CSV Consultant
1 settimana fa
S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software
e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management,
Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.
Requisiti:
- Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
- Almeno 3 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science;
- Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul data integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;
- Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
- Ottima conoscenza del pacchetto Office.
Responsabilità:
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi di controllo di
strumentazione di laboratorio, sistemi di automazione e sistemi informativi – ERP, LIMS, DMS – secondo le normative di riferimento GxP e Linee Guida GAMP; - Attività di amministrazione dei sistemi di laboratorio, sia distribuiti che connessi ad un singolo strumento;
- Supporto nella gestione di progetti di remediation o riqualifica per adeguamento dei
sistemi computerizzati alle normative FDA 21 CFR part 11/EU Annex 11 e alle regolamentazioni e line guida sul Data Integrity; - Progetti di scrittura e revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e
utenti; - Redazione dei documenti di convalida: Piani di Validazione, URS, Matrici di Tracciabilità;
- Redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- Redazione di Risk Assessment;
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
- Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove
esigenze; - Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni
fatte in merito all’avanzamento dei progetti.
Cosa fa la differenza:
- L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
- Consolidata capacità organizzativa;
- Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di
informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti; - Buone capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
- Orientamento alla qualità;
- Adattabilità al cambiamento;
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del profilo. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi
#J-18808-Ljbffr-
Csv Consultant
4 settimane fa
L'aquila, Italia S4Bt S.R.L. A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di...
-
Csv Consultant
4 settimane fa
L'aquila, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni softwaree consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management,Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...
-
Csv Consultant
4 settimane fa
L'aquila, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di...
-
Csv Consultant
1 mese fa
L'aquila, Italia S4Bt S.R.L. A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...
-
Csv Consultant
4 settimane fa
L'aquila, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni softwaree consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management,Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...
-
Csv Consultant
1 mese fa
L'aquila, Italia S4Bt S.R.L. A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...
-
Csv Consultant
2 giorni fa
L'aquila, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni softwaree consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management,Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...
-
CSV Consultant
1 mese fa
L'Aquila, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni softwaree consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management,Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...
-
CSV Consultant
7 giorni fa
L'Aquila, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni softwaree consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management,Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...
-
CSV Consultant
4 settimane fa
L'Aquila (AQ), Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di...
-
CSV Consultant
1 mese fa
L'Aquila (AQ), Italia S4BT S.r.l. A tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di...
