Regulatory Affairs Specialist Senior medical devices
3 giorni fa
Farmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO).La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra- UE.Requisiti: Laurea in discipline scientifiche o equipollenti; Esperienza in redazione Fascicoli Tecnici, Documentazione Tecnica Conoscenza approfondita di Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485 Conoscenza attività di Risk Management, PMS e PMCF, Clinical Evaluation Ottima conoscenza della lingua inglese 5/6 anni di esperienza nel ruolo ed in aziende manifatturiere del settore DMs Proattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.Attività: Redazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE) 2017 745; Aggiornamento di Documentazione Tecnica MDD – Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti; Preparazione documentazione per registrazioni FDA; Preparazione documentazione varia per registrazioni in paesi extra-UE; Supporto alle altre aree aziendali: Risk Management, Post Market Surveillance, Clinical Evalution, Vigilance, ecc. Supporto nella verifica di labeling, IFU e altri documenti; Verifica norme e leggi applicabili e aggiornamento del relativo elenco; Attività di registrazione in database EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre Autorità Competenti.Si offre: Inserimento con contratto a tempo indeterminato. CCNL Metalmeccanica - Industria - Range ral di ingresso: 40/45K 1 gg di sw a settimana Buoni pasto giornalieri Livello e RAL da commisurarsi sulla base dell'esperienza.Luogo di lavoro: Medolla (MO)
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg Medical Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg Medical Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. TheRegulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Associate – Medical Devices
7 giorni fa
Rome, Italia Resourcing Life Science A tempo pienoA life sciences recruitment firm is seeking a Regulatory Affairs professional with at least 4 years of experience in the medical device sector. The role involves conducting regulatory assessments, managing registrations, and supporting FDA submissions. Excellent communication and problem-solving skills are essential, along with fluency in English. If you are...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Senior Technical Reviewer, Active Medical Devices
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoA premier certification body is seeking a home-based Technical Specialist & Scheme Manager to evaluate medical devices for compliance and support manufacturers throughout their certification life cycle. The position requires at least 5 years of experience with active medical devices, a relevant degree, and a deep understanding of regulatory requirements....
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia Named S.r.l. A tempo pienoIl Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di : REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di :Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...
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Rome, Italia Resourcing Life Science A tempo pienoWhat to ExpectConduct regulatory impact assessments for product changes, including determination of letter-to-file versus submission requirements.Manage annual registrations, license renewals, and ongoing regulatory notifications.Support the preparation, submission, and maintenance of FDA dossiers and related technical documentation.Coordinate the...
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Regulatory affairs cmc
2 settimane fa
Rome, Italia Dompé A tempo pienoDompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing.For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...
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Cosmetics Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Rome, Italia LHH A tempo pienoUn'importante azienda nel settore cosmetico è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno tre anni di esperienza nel ruolo. Le responsabilità includono l'analisi delle regolamentazioni cosmetiche, la revisione delle formulazioni e l'interazione con le autorità di controllo. È...
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Medical Affairs Director
4 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoAre you passionate about bringing new pharmaceutical products to patients? Do you have solid Medical Affairs experience and the drive to lead and further develop the Medical Affairs function in Italy? If so, we are looking for a new Medical Affairs Director to take over this important role at Ascendis PharmaAscendis Pharmais a global biopharmaceutical...
