QA Specialist

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda operante nel settore farmaceutico una figura di: QA Specialist Responsabilità: La risorsa si occuperà delle seguenti attività: Supervisione e gestione mediafill produzione farmaci sterili (protocolli, report, risk assessment) Gestione convalide di processo per prodotti sterili (protocolli, report) Gestione convalide di cleaning (protocolli, report) Partecipazione alla stesura del documento di Contamination Control Strategy (CCS) Redazione risk assessment, risk analysis (utilizzo tool es. FMEA) Redazione, revisione e gestione di documenti di qualità (SOPs, Quality Agreement, PQR) Esperienza come SME durante audit da parte di clienti ed enti regolatori Gestione di deviazioni, CAPA, Change Control Hard Skills: Laurea in CTF, Farmacia o Biotecnologie Precedente esperienza di almeno 4 anni nel ruolo e nel settore farmaceutico sterile Ottima conoscenza delle GMP Conoscenza e applicazione dei concetti di sterility assurance Conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata Soft Skills: Proattività e flessibilità Capacità organizzative al fine di definire le priorità Predisposizione al lavoro in Team Inquadramento contrattuale: Si offre inserimento diretto in azienda