QA Specialist

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda operante nel settore farmaceutico una figura di:

QA Specialist

Responsabilità:

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

Supervisione e gestione mediafill produzione farmaci sterili (protocolli, report, risk assessment)

Gestione convalide di processo per prodotti sterili (protocolli, report)

Gestione convalide di cleaning (protocolli, report)

Partecipazione alla stesura del documento di Contamination Control Strategy (CCS)

Redazione risk assessment, risk analysis (utilizzo tool es. FMEA)

Redazione, revisione e gestione di documenti di qualità (SOPs, Quality Agreement, PQR)

Esperienza come SME durante audit da parte di clienti ed enti regolatori

Gestione di deviazioni, CAPA, Change Control

Hard Skills:

Laurea in CTF, Farmacia o Biotecnologie

Precedente esperienza di almeno 4 anni nel ruolo e nel settore farmaceutico sterile

Ottima conoscenza delle GMP

Conoscenza e applicazione dei concetti di sterility assurance

Conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata

Soft Skills:

Proattività e flessibilità

Capacità organizzative al fine di definire le priorità

Predisposizione al lavoro in Team

Inquadramento contrattuale:

Si offre inserimento diretto in azienda