QA Specialist

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda operante nel settore farmaceutico una figura di:QA SpecialistResponsabilità:La risorsa si occuperà delle seguenti attività:Supervisione e gestione mediafill produzione farmaci sterili (protocolli, report, risk assessment)Gestione convalide di processo per prodotti sterili (protocolli, report)Gestione convalide di cleaning (protocolli, report)Partecipazione alla stesura del documento di Contamination Control Strategy (CCS)Redazione risk assessment, risk analysis (utilizzo tool es. FMEA)Redazione, revisione e gestione di documenti di qualità (SOPs, Quality Agreement, PQR)Esperienza come SME durante audit da parte di clienti ed enti regolatoriGestione di deviazioni, CAPA, Change ControlHard Skills:Laurea in CTF, Farmacia o BiotecnologiePrecedente esperienza di almeno 4 anni nel ruolo e nel settore farmaceutico sterileOttima conoscenza delle GMPConoscenza e applicazione dei concetti di sterility assuranceConoscenza della lingua inglese sia scritta che parlataSoft Skills:Proattività e flessibilitàCapacità organizzative al fine di definire le prioritàPredisposizione al lavoro in TeamInquadramento contrattuale:Si offre inserimento diretto in azienda