Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Milan, Italia Direzione Lavoro A tempo pieno

Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19),divisione packaging & Pharma, ricerca per azienda operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire nel REGOLATORIO come Regulatory Affairs..
 

La risorsa inserita dovrà occuparsi nello specifico dell'implementazione dei processi al fine di ottenere inizialmente e poi mantenere l'autorizzazione alla commercializzazione dei prodotti a supporto dei piani aziendali globali.

  • Garantisce la creazione e la traduzione tempestive delle informazioni ufficiali sui prodotti, inclusi i foglietti illustrativi per i pazienti, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e tutte le etichette (testi di confezionamento in illustrazioni)
  • Manutenzione dei file di registrazione (principalmente MRP e DCP). Ciò avviene tramite: Attività di manutenzione della registrazione, traduzioni di testi relativi al prodotto; Risposte alle domande delle autorità sanitarie locali; Aggiornamento dei database e dei piani normativi, Attività normative locali relative al piano di gestione del rischio (RMP)/Attività di minimizzazione del rischio (RMA) e Dear Healthcare Professional Communications (DHPC) (come da SOP globale)
  • Garantisce l'implementazione tempestiva delle modifiche del testo registrato nelle opere d'arte
  • Per le attività rientranti nell'ambito del ruolo, assicura che tutti gli indicatori chiave di prestazione pertinenti (inclusi cambiamenti nelle etichette di sicurezza, artwork, checklist, deviazioni, input RA nell'implementazione RMP e comunicazione DHPC) siano raggiunti in modo tempestivo e corretto e che tutti i documenti GxP e RA pertinenti siano archiviati secondo le specifiche.

Requisiti richiesti:

- Laurea in materie chimiche o in biologia
- Esperienza pregressa maturata nel ruolo

Sede: Milano

Inserimento contrattuale verrà discusso in sede di colloquio.

#Joinus
 

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679.



by helplavoro.it

  • Network, Regulatory

    3 mesi fa

    Milan, Italia Groupe iliad A tempo pieno

    Il Network, Regulatory & Wholesale Affairs Specialist – Legal Counsel per il Gruppo Iliad Italia (Iliad) è un componente attivo del Legal Team di Iliad. In tale qualità, il Network, Regulatory & Wholesale Affairs Specialist , riportando al Lead di riferimento e in coordinamento con quest’ultimo, anche seguendo le indicazioni del General Counsel e...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Milan, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocation: Italy (Milan) – HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Milan, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocation: Italy (Milan) – HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to...

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    22 ore fa

    Milan, Italia adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/aMedical Device Regulatory Affairs SpecialistLa persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...

  • Regulatory Affairs Junior

    21 ore fa

    Milan, Italia adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica gruppo Lavoropiù, seleziona un/una Regulatory Affairs junior per un'azienda di distribuzione di materie prime chimiche di Milano (zona Maciachini).La risorsa si occuper di supportare il responsabile nelle seguenti mansioni:gestione tematiche inerenti al regolamento REACH (Joint Submission, update e nuove registrazioni,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 mesi fa

    Milan, Italia Italgas A tempo pieno

    Gruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...

  • CMC Regulatory Affairs Manager

    1 mese fa

    Milan, Italia Fondazione Telethon ETS A tempo pieno

    Fondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases. For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milan, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milan, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Milan, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il/la candidato/a farà partedella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    3 mesi fa

    Milan, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   We are looking for a Senior Regulatory Affairs Manager/Consultant with 10+ years of experience in regulatory affairs, including CMC expertise. This challenging role offers the opportunity to work on diverse projects, manage client relationships, and contribute to regulatory strategies...

  • Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milan, Italia Aeffe S.r.l. A tempo pieno

    Per un’importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l’eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Medical Device RA SpecialistPosizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione...

  • Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milan, Italia Aeffe S.r.l. A tempo pieno

    Per un’importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l’eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Medical Device RA SpecialistPosizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione...

  • Principal Regulatory Affairs Consultant

    3 mesi fa

    Milan, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   Parexel, a leading Clinical Research Organization (CRO), is seeking a highly qualified Principal Regulatory Affairs Consultant (Associate Director level) with expertise in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) for small molecule. The ideal candidate will possess strong...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 giorni fa

    Milan, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Per importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS MANAGER - MEDICAL DEVICES.La risorsa avrà la responsabilità di gestire il team regolatorio e si occuperà di:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG...

  • Legal Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milan, Italia Page Personnel A tempo pieno

    La risorsa sarà inserita all'interno del Team Legal Affairs e si occuperà delle attività legali con specifico focus sul diritto penale, in particolare:irregolarità Forza Venditariscontro richieste della Polizia Giudiziariasupporto nella gestione del contenzioso penale giudiziale e stragiudizialecoordinamento con i legali esternisupporto al Responsabile...

  • RA Specialist Medical Devices

    3 mesi fa

    Milan, Italia Page Personnel A tempo pieno

    We are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team. The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices. This individual will collaborate cross-functionally with internal teams to support product development, registration, and...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant – MAAs Global Acceleration Initiative

    2 mesi fa

    Milan, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   We are seeking experienced Regulatory Affairs professionals to join our dynamic team in support of a global acceleration client initiative for late-stage phase III assets. This is an exciting opportunity to play a crucial role in accelerating time to filing and approval in Global Country...

  • Medical Affairs Senior Specialist

    2 settimane fa

    Milan, Italia Shockwave Medical, Inc. A tempo pieno

    Shockwave Medical, Inc. is a pioneer in the development and commercialization of Intravascular Lithotripsy (IVL) to treat complex calcified cardiovascular disease. Shockwave Medical aims to establish a new standard of care for medical device treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through its differentiated and proprietary local delivery of sonic...

  • Medical Affairs Senior Specialist

    7 giorni fa

    Milan, Italia Shockwave Medical, Inc. A tempo pieno

    Shockwave Medical, Inc. is a pioneer in the development and commercialization of Intravascular Lithotripsy (IVL) to treat complex calcified cardiovascular disease. Shockwave Medical aims to establish a new standard of care for medical device treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through its differentiated and proprietary local delivery of sonic...