Regulatory Affairs Specialist
16 minuti fa
Maw Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US‑FDA. Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore. Attività Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile Allestire i dossier di registrazione presso US‑FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e ai dispositivi diagnostici Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio Requisiti Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 3‑5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturata nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR Nice to have Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993‑1 Altri dettagli Mensa aziendale interna – premi produzione – welfare – scopo assunzione e possibilità di crescita professionale. L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131‑SG del 29/11/04. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
Brescia, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoMAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
19 minuti fa
Brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoUna boutique di head hunting è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore dispositivi medici. La posizione richiede la preparazione di documentazione per la Marcatura CE, supporto nella registrazione presso l'US-FDA e gestione dell'analisi dell'impatto regolatorio. È richiesta una laurea in scienze e conoscenza fluente...
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REGULATORY AFFAIRS
9 minuti fa
brescia, Italia Openjobmetis SpA A tempo pienoLa Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un’azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs – Junior Ruolo: La risorsa,...
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Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
Brescia, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
Brescia, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo: Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Senior Regulatory Affairs Specialist – Hybrid
2 giorni fa
brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoUna azienda farmaceutica è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist da inserire nel proprio team. Il candidato dovrà occuparsi della registrazione e mantenimento dell'autorizzazione dei prodotti nell'UE e in paesi extra-UE. Sono richiesti almeno 3-5 anni di esperienza nel settore, ottima conoscenza dell'inglese e competenze in Microsoft...
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Regulatory Affairs Specialist — Med Devices
3 settimane fa
Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoUn'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore biomedicale a Brescia. Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio, in particolare nella gestione della conformità per i dispositivi medici. Sarà responsabile della...
