Analytical Method Validation Senior Analyst

3 settimane fa


pessano con bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #74

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci

La nostra proposta:

  • Assicurazione sanitaria
  • Piano pensionistico
  • Benefit previsti da accordo interno
  • Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
  • Premio di partecipazione
  • Programma di riconoscimento dei/delle dipendenti

Siamo alla ricerca di un/una Analytical Method Validation Senior Analyst che si unisca al nostro Team di Quality Control Compliance.

COMPITI E RESPONSABILITA’:

  • Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
  • Supporta il QC Compliance Lead nella ricezione, revisione e organizzazione delle richieste dei clienti per il transfer, la convalida e la verifica di nuovi metodi o adeguamento a nuove metodiche.
  • Partecipa e fornisce supporto, per quanto di competenza, al Transfer di nuovi Progetti, elaborando una valutazione di fattibilità e successivamente Protocolli e Report della convalida.
  • Convalida metodi analitici per API, intermedi di produzione e prodotti finiti in bulk o in confezionamento di mercato.
  • Consulta in autonomia linee guida, quali ICH, EurPh e documentazione inerente alla convalida di metodi analitici, ne assicura la corretta applicazione individuando eventuali disallineamenti tra i metodi esistenti e le richieste regolatorie o linee guida.
  • Revisiona i dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.
  • Aggiorna i documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento in caso di cambi.
  • Monitora e redige periodicamente la documentazione relativa al Life Cycle Management dei metodi analitici in uso presso i laboratori Controllo Qualità di entrambi i siti.
  • Redige Ie procedure e i documenti di competenza, ne monitora il flusso utilizzando i software di gestione documentale in utilizzo nei siti.
  • Trasferisce al personale di laboratorio QC, a seguito di nuove convalide, le informazioni per la familiarizzazione del nuovo metodo.
  • Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
  • Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore /ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
  • Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
  • Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.
  • Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico.
  • Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori, clienti e pubblico.
  • Contribuisce all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti procedure.
  • Laurea preferibilmente in CTF, Chimica, Farmacia o studi affini (I livello o Specialistica), presso un'università o un istituto universitario accreditato.
  • Minimo 5 anni di esperienza in validazione di metodi analitici.
  • Esperienza nella consultazione delle linee guida quali ICH e EurPh, consolidate competenze analitiche pratiche e teoriche con particolare attenzione alle tecniche cromatografiche HPLC/UPLC/GC e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici.
  • Preferibile esperienza di convalida e sviluppo di metodi di Cleaning.
  • Buona conoscenza della lingua inglese.
  • Eccellente capacità di comunicazione orale e scritta.
  • Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel.
  • Capacità di coordinare, contribuire e lavorare all'interno di un team interfunzionale.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.

Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza che la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano.

  • Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy
#J-18808-Ljbffr

  • pessano con bornago, Italia Recurrent Ventures Inc. A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #74 Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante...


  • Pessano con Bornago, Italia Recurrent Ventures Inc. A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #74 Sei pronto/a ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le...


  • pessano con bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #102 Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante...


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #102 Sei pronto/a ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte...


  • Pessano con Bornago, Italia EnviroServe A tempo pieno

    13 février 2025Salaire à l'embauche : à partir de 20$/h à évaluer selon l'expérienceCentre de Location GM est en pleine croissance et c'est le bon moment de te joindre à notre équipe.Les avantages d'être un Commis aux pièces chez Centre de Location GM :Horaire de matin (7h00 - 15h30) lundi au vendrediAssurance vie/invaliditéAssurance...


  • Pessano con Bornago, Italia EnviroServe A tempo pieno

    Mission du posteL'analyste de validation de méthode senior travaillera en étroite collaboration avec nos mécaniciens afin d'assurer la bonne marche des opérations. Ses responsabilités seront variées, notamment :Répondre aux demandes des mécaniciensProcéder à des commandes de pièces requisesPréparer des bons de commande et en faire les suivis


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #72Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante...


  • pessano con bornago, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #72 Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante...


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #72 Sei pronto/a ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le...


  • pessano con bornago, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy Req #72 Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante...


  • pessano con bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...


  • Pessano con Bornago, Italia EnviroServe A tempo pieno

    PrésentationNous sommes un équipe passionnée par notre travail et nous aimerions vous joindre à nous.


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    About Adare Pharma SolutionsWe are a global drug development and manufacturing organization that puts people first. Our mission is to improve the lives of patients and make medicines essential to people worldwide.As an Industrialization Senior Specialist, you will work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development....


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you ready to join a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first? Come to Adare We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development with a mission of improving the lives of patients and medicines essential to people all over the world. Each role and every department...


  • pessano con bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Monday, January 27, 2025 Are you ready to join a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first? Come to Adare! We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development with a mission of improving the lives of patients and medicines essential to people all over the world. Each...


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you ready to join a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first? Come to Adare We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development with a mission of improving the lives of patients and medicines essential to people all over the world. Each role and every department...


  • Pessano con Bornago, Italia HealthRIGHT 360 A tempo pieno

    About UsWe are a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first.Our mission is to improve the lives of patients and medicines essential to people worldwide.We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development.We are committed to transforming lives by transforming drug...


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    About Adare Pharma SolutionsWe are seeking a highly skilled Senior Industrialization Specialist to join our Industrialization Team at Italian sites. As an expert in industrialization and process development, you will play a key role in supporting our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development.Reporting directly to the Senior...


  • Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    About Adare Pharma SolutionsWe are looking for a highly motivated Senior Industrialization Specialist to join our Industrialization Team at Italian sites. As an expert in industrialization and process development, you will play a key role in supporting our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development.You will work closely with...


  • Pessano con Bornago, Italia Eurointerim A tempo pieno

    Company OverviewEurointerim is a leading provider of interim management services, supporting businesses across various industries and geographies. Our team of experienced professionals works closely with clients to address their most pressing challenges and drive growth.Job SummaryWe are seeking an experienced FP&A Manager to join our EMEA team. The...