Responsabile Quality Assurance
4 settimane fa
SkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di qualità e alle normative nazionali ed internazionali.ATTIVITA´ E RESPONSABILITA´Gestione e sviluppo del Sistema Qualità secondo GMP, incluse SOP, CAPA, change control e audit.Supervisione di qualifica e convalida di impianti, processi e apparecchiatureConoscenza normativa EMA e FDA oltre a normativa promozione / distribuzione farmaciGestione di non conformità e deviazioni, definizione di azioni correttive.Coordinamento delle attività Regolatorie : registrazioni, variazioni e rinnovi AIC.Relazione con AIFA, Ministero della Salute, enti notificati e autorità estere.Aggiornamento e preparazione della documentazione tecnica per farmaci e dispositivi medici.Supporto al rilascio dei lotti (ove previsto)REQUISITI RICHIESTILaurea in Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini.Qualifica di QP o possibilità di ottenerla in tempi rapidi.Preferibile esperienza su farmaci steriliEsperienza almeno cinque anni in ruoli QA / RA nel settore farmaceutico o dispositivi medici (preferibile PMI).Conoscenza delle normative GMP, 2017 / 745, ISO 13485 , EMA e FDA.Inglese fluenteOttime capacità comunicative e gestionaliSI OFFRE Contratto a tempo indeterminatoOrario di lavoro : Full-time#J-18808-Ljbffr
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Responsabile Quality Assurance
4 settimane fa
Alessandria, Italia Altro A tempo pienoSkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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2 settimane fa
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7 giorni fa
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1 settimana fa
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