Quality assurance

2 settimane fa


Alessandria, Italia SkillJob A tempo pieno

Skill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di qualità e alle normative nazionali ed internazionali.Gestione e sviluppo del Sistema Qualità secondo GMP, incluse SOP, CAPA, change control e audit.Gestione di non conformità e deviazioni, definizione di azioni correttive.Coordinamento delle attività Regolatorie: registrazioni, variazioni e rinnovi AIC.Relazione con AIFA, Ministero della Salute, enti notificati e autorità estere.Aggiornamento e preparazione della documentazione tecnica per farmaci e dispositivi medici.Supporto al rilascio dei lotti (ove previsto)Laurea in Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini.Esperienza almeno cinque anni in ruoli QA/RA nel settore farmaceutico o dispositivi medici (preferibile PMI).Inglese fluenteContratto a tempo indeterminatoFull-time


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    4 settimane fa


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    7 giorni fa


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    4 settimane fa


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    1 settimana fa


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