Quality Assurance
2 settimane fa
SkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricercaResponsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs, per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di qualità e alle normative nazionali ed internazionali.ATTIVITA` E RESPONSABILITA` Gestione e sviluppo del Sistema Qualità secondo GMP, incluse SOP, CAPA, change control e audit. Supervisione di qualifica e convalida di impianti, processi e apparecchiature Conoscenza normativa EMA e FDA oltre a normativa promozione/distribuzione farmaci Gestione di non conformità e deviazioni, definizione di azioni correttive. Coordinamento delle attività Regolatorie: registrazioni, variazioni e rinnovi AIC. Relazione con AIFA, Ministero della Salute, enti notificati e autorità estere. Aggiornamento e preparazione della documentazione tecnica per farmaci e dispositivi medici. Supporto al rilascio dei lotti (ove previsto)REQUISITI RICHIESTI Laurea inFarmacia, CTF, Biotecnologieo affini. Qualifica diQPo possibilità di ottenerla in tempi rapidi. Preferibile esperienza su farmaci sterili Esperienzaalmeno cinque anniin ruoli QA/RA nel settore farmaceutico o dispositivi medici (preferibile PMI). Conoscenza delle normativeGMP, MDR 2017/745, ISO 13485, EMA e FDA. Inglese fluente Ottime capacità comunicative e gestionali SI OFFRE Contratto a tempo indeterminato Orario di lavoro: Full-time
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4 settimane fa
Alessandria, Italia SkillJob A tempo pienoSkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs, per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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7 giorni fa
Alessandria, Italia Skilljob A tempo pienoSkill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs, per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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2 settimane fa
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2 settimane fa
Alessandria, Italia SkillJob A tempo pienoSkill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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4 settimane fa
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1 settimana fa
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1 settimana fa
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Responsabile Quality Assurance
4 settimane fa
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