Quality assurance
2 settimane fa
Skill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di qualità e alle normative nazionali ed internazionali.ATTIVITA` E RESPONSABILITA`Gestione e sviluppo del Sistema Qualità secondo GMP, incluse SOP, CAPA, change control e audit.Supervisione di qualifica e convalida di impianti, processi e apparecchiatureConoscenza normativa EMA e FDA oltre a normativa promozione/distribuzione farmaciGestione di non conformità e deviazioni, definizione di azioni correttive.Coordinamento delle attività Regolatorie: registrazioni, variazioni e rinnovi AIC.Relazione con AIFA, Ministero della Salute, enti notificati e autorità estere.Aggiornamento e preparazione della documentazione tecnica per farmaci e dispositivi medici.Supporto al rilascio dei lotti (ove previsto)REQUISITI RICHIESTI Laurea in Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini. Qualifica di QP o possibilità di ottenerla in tempi rapidi. Preferibile esperienza su farmaci steriliEsperienza almeno cinque anni in ruoli QA/RA nel settore farmaceutico o dispositivi medici (preferibile PMI). Conoscenza delle normative GMP, MDR 2017/745, ISO 13485 , EMA e FDA. Inglese fluente Ottime capacità comunicative e gestionali SI OFFREContratto a tempo indeterminatoOrario di lavoro: Full-time
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4 settimane fa
Alessandria, Italia SkillJob A tempo pienoSkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs, per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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7 giorni fa
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2 settimane fa
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2 settimane fa
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4 settimane fa
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1 settimana fa
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1 settimana fa
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Responsabile Quality Assurance
4 settimane fa
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Responsabile Quality Assurance
4 settimane fa
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