Validation Consultant

4 giorni fa


giuliano di roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruolo: la risorsa che ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 1 anno nella Computer System Validation. Avrà l’opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore Life Science, contribuendo all’eccellenza operativa dei nostri clienti.Responsabilità principali:Sviluppo e gestione della documentazione tecnica:definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;stesura di User Requirements;predisposizione e revisione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);stesura e revisione di procedures standard (SOP) e Work Instructions;gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.Esecuzione di attività di convalida:scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;realizzazione di test su sistemi computerizzati ed equipment;raccolta e valutazione dei risultati di convalida;redazione di report tecnici dettagliati.Attività di governance e compliance:garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;partecipare alle attività di valutazione del rischio;collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida.Ambiti di competenza aggiuntivi:continuous improvement: identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida.Requisiti richiesti dal ruolo:laurea in discipline scientifiche;almeno 1 anno di esperienza pregressa nel ruolo. Sarà considerato un requisito;preferenziale l’esperienza in ambito di convalide di sistemi computerizzati;ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.Offriamo:inserimento in un contesto professionale stimolante;formazione continua su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale.Sede di lavoro: RomaModalità di lavoro: formula mista - ufficio / smart workingSeniority levelEntry levelEmployment typeFull-timeJob functionQuality AssuranceIndustriesBusiness Consulting and Services#J-18808-Ljbffr


  • Hardware integration

    6 giorni fa


    Giuliano di Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

    Verifica la tua compatibilità con questo annuncioMF Consultant – società di servizi HR alle aziende. Esperti di Head Hunting & Executive Search; Talent Acquisition Outsourching e RPO, Temporary Manager e Coaching & Mentoring, ricerca per importante cliente settore della Difesa un Hardware Integration & Validation Engineer su Roma.La risorsa ricercata...

  • Hardware integration

    5 giorni fa


    giuliano di roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

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    6 giorni fa


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  • Giuliano di Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

    Un'azienda di consulenza HR sta cercando un Hardware Integration & Validation Engineer a Roma. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria elettronica o delle telecomunicazioni e ha esperienza nell'integrazione e validazione dei sistemi HW. Le responsabilità includono l'integrazione HW, la definizione di procedure di validazione e l'analisi dei...

  • Hardware integration

    4 giorni fa


    Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

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    6 giorni fa


    Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

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  • giuliano di roma, Italia Jobbit A tempo pieno

    Computer System Validation ConsultantCompany: JobbitLocation: Roma (zona Laurentina), ItalyWork hours: Full time 40 hours per week, Monday to Friday.Contract: Initial 12‑month fixed‑term with a possibility to transition to permanent; CCNL Commercio, 14 monthly payments; pay commensurate with seniority.Job Summary: This role focuses on ensuring that...


  • Roma, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA, Agenzia per il Lavoro, seleziona per importante società operante nella convalida, qualifica di ambienti e apparecchiature: **COMPUTER SYSTEM VALIDATION CONSULTANT** La risorsa si occuperà di: - Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico - Esecuzione test di convalida - Assesment regolatori - Interfaccia con il...