Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate. Conoscenza e-CTD Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile #J-18808-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist — Remote Europe
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Resmed A tempo pienoA leading medical technology company is seeking an Advanced Regulatory Affairs Specialist located in Italy. The role involves evaluating regulatory requirements, preparing product registrations for the EMEA region, and ensuring compliance with regional regulations. The ideal candidate should hold a Bachelor's degree in Science or Engineering, have early...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Resmed A tempo pienoAdvanced Regulatory Affairs Specialist Join to apply for the Advanced Regulatory Affairs Specialist role at ResMed, located in Italy, GB, or Sweden. Overview As part of the EMEA Regulatory Affairs team, you will participate in all regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
WorkFromHome, Italia Resmed A tempo pienoAdvanced Regulatory Affairs Specialist Join to apply for the Advanced Regulatory Affairs Specialist role at ResMed, located in Italy, GB, or Sweden. Overview As part of the EMEA Regulatory Affairs team, you will participate in all regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo Il / la candidato / a riporterà ad un /...
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WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica innovativa in Lombardia cerca un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire la registrazione di prodotti. Il candidato dovrà preparare documentazione, definire strategie regolatorie e rispondere a quesiti delle autorità. Richiesta laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contratto a...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
