Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza
2 settimane fa
Pet food Manpower , divisione Life Science è alla ricerca di un / una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità : in ottemperanza a reg. 2019 / 6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission; monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse; revisione RCP e stampati; registrazione dei prodotti nelle Banche Dati; mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti; collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo; collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari. Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit / risk e signal, aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano. Requisiti Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria; Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali; Ottimo inglese, sia scritto che orale. Inserimento Diretto a tempo indeterminato Buoni pasto 4,50 Orario : 08.30 - 17.30 | tre giorni a settimana uscita anticipata alle 17.00 Smart Working 1 giorno a settimana #J-18808-Ljbffr
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WorkFromHome, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower , divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità: in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...
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Regulatory & Farmacovigilance Vet Pharma – Smart Working
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Manpower MOC MILANO A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento specializzata è alla ricerca di un Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza da inserire a tempo indeterminato. Il candidato ideale deve avere una laurea in medicina veterinaria, con esperienza in Regulatory Affairs. Le responsabilità includono la gestione delle pratiche regolatorie e supporto al team di...
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WorkFromHome, Italia ManpowerGroup A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza in Lombardia. Il candidato ideale ha una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza in aziende farmaceutiche. Le responsabilità includono la gestione delle pratiche per registrazioni e la collaborazione con il team di...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
4 giorni fa
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...
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WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo Il / la candidato / a riporterà ad un /...
