QA Equipment Validation Engineering

3 settimane fa


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Validation Equipment ComplianceAzienda settore chimico-farmaceuticoAzienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.Offerta La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;Inoltre ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.Competenze ed esperienza Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informaticheConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settoreAlmeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceuticoEsperienza pregressa in ambito Quality AssuranceOttima capacità comunicative e di problem solvingBuona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.Completa l'offerta Ottima opportunità di crescita professionaleAmbiente di lavoro stimolante e collaborativoAzienda solida e in espansione#J-18808-Ljbffr



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