SENIOR REGULATORY AFFAIRS
3 ore fa
e-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di: Senior Regulatory Affairs / CTF Dossier & Compliance Il candidato si occuperà di: - Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. - Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. - Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. - Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. - Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti. Requisiti: - Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. - Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. - Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario - Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza. - Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. - Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. - Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti). - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Inquadramento: CCNL Alimentari Industria, il livello sarà commisurato in base all'esperienza della risorsa, + ticket + premio produzione annuo + buoni welfare. Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì. Contratto di lavoro: si offre contratto a tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Sulbiate (MB). #ework L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web: by helplavoro.it
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Senior Regulatory Affairs
3 giorni fa
Sulbiate, Italia Doxal Italia SpA A tempo pienoStiamo cercando una risorsa con esperienza consolidata in ambito Regulatory Affairs & Pharmacovigilancein ambito veterinario per animali da reddito, che si occupi di Nuove registrazioni AIC, mantenimento delle AIC esistenti, variazioni, submission, autorità, utilizzo portale UPD e CESP, FVLa figura opererà con un buon livello di indipendenza, collaborando...
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Lead Regulatory Affairs
2 settimane fa
sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoUn'agenzia di recruitment cerca un Responsabile Regulatory Affairs per un'azienda di produzione di prodotti innovativi per la salute degli animali. La figura si occuperà della gestione delle pratiche regolatorie e collaborerà con vari reparti, tra cui Farmacovigilanza. È richiesta una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza nel...
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Sulbiate, Italia Doxal Italia SpA A tempo pienoDox-al Italia Spa è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di...
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sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - VeterinariaManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza per Azienda di produzione di prodotti innovativi per l'alimentazione e la salute degli animali con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e...
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sulbiate, Italia Altro A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - Veterinaria Manpower , divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza per Azienda di produzione di prodotti innovativi per l'alimentazione e la salute degli animali con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e...
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sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...
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Sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...
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Sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...
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Sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza in Lombardia. Il candidato ideale ha una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza in aziende farmaceutiche. Le responsabilità includono la gestione delle pratiche per registrazioni e la collaborazione con il team di...
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SULBIATE, Lombardia , MB, Italia Manpower A tempo pienoManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità: - in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...
