Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Lombardia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell’ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari. Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico); Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate; Conoscenza delle procedure europee per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale); Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell’eCTD; Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l’ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate; Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.); Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così as un’esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo). Contratto a tempo indeterminato; Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all’esperienza maturata in posizione analoga; Smart Working: un giorno a settimana; Welfare Aziendale. Disponibilità di inserimento: immediata. Sede di lavoro: Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    OverviewW&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . ResponsabilitàLe attività principali includono la...

  • Senior Regulatory Lead

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pieno

    Un'azienda specializzata in imballaggi in Lombardia cerca un Senior Regulatory Specialist. La figura selezionata sarà responsabile di mantenere l’azienda aggiornata sulle tematiche legislative legate all'imballaggio, garantire la conformità della documentazione richiesta dai clienti, e supportare le funzioni tecniche e commerciali. È richiesta una...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia 1100 Mylan Pharmaceuticals Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement) page is loaded## Regulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement)locations: Milan, Lombardy, Italytime type: Vollzeitposted on: Vor 14 Tagen ausgeschriebenjob requisition id: R VIATRIS ITALIA S.R.L.Bei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Lesaffre A tempo pieno

    For over 30 years, Lesaffre has been involved in Human Health & Nutrition as part of its ambition to Better Nourish and Protect the Planet. In November 2018, Lesaffre acquired Gnosis Advanced Biotech and officially combined it with Lesaffre Human Care to form a new Business Unit namedGnosis by Lesaffre . AtGnosis by Lesaffre , we are committed to cultivating...

  • Chem Regulatory Affairs Specialist Hybrid

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Un'importante azienda nel settore chimico cerca un Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità dei prodotti alle normative. Offriamo un contratto a tempo indeterminato con retribuzione tra 28.000€ e 34.000€. Richiesta laurea in Chimica e esperienza nel settore. Responsabilità includono la gestione della certificazione Reach e la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Barbaiana (Lainate) Lombardia, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Regulatory Affairs Senior Consultant

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza

    1 settimana fa

    SULBIATE, Lombardia , MB, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità: - in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    CERRO MAGGIORE, Lombardia , MI, Italia Manpower A tempo pieno

    Una realtà leader nel settore dei dispositivi medici e delle tecnologie avanzate per la chirurgia robotica, parte di un gruppo internazionale in espansione, è alla ricerca di un/una: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST da inserire presso l’Headquarter di Cerro Maggiore (MI), all’interno della funzione Qualità e Affari Regolatori, con responsabilità sul...

  • Global Regulatory Affairs Senior Consultant

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Senior Consultant a Milano. Il candidato ideale possiede 4-5 anni di esperienza, una laurea in discipline scientifiche e solide conoscenze delle normative globali. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, retribuzione commisurata all'esperienza e un ambiente di lavoro...