Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Adecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie. Responsabilità: Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC). Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters. Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici. Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale. Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali. Requisiti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia. Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie. Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3. Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche. Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA. Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus. Compenso e pacchetto retributivo Si offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico Farmaceutico
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
-
Regulatory Affairs Specialist...
1 settimana fa
Naples, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occupera di...
-
Pharmacovigilance Signals
1 settimana fa
Naples, Italia AngelStar A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Campania is seeking a Signaling and Risk Management Specialist to contribute to safety monitoring and lifecycle management of global products. Candidates should possess a Master’s degree in life sciences and 1-3 years of experience in similar roles, with fluency in English. Responsibilities include risk assessments,...
-
Signaling and Risk Management Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia AngelStar A tempo pienoSignaling and Risk Management Specialist Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. On behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a...
-
Signaling and Risk Management Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia AngelStar A tempo pienoSignaling and Risk Management SpecialistGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.On behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a...
-
Quality Control Clerk
2 settimane fa
Naples, Italia Gi Group SpA Filiale di Caserta A tempo pienoGrafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.Il nostro cliente...
-
Informatore Scientifico del Farmaco
20 ore fa
Naples, Italia Grafton Recruitment A tempo pienoSei alla ricerca di un’opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?Potremmo avere l’opportunità giusta per te!Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito...
-
Naples, Italia Altro A tempo pienoFreelance Headhunters for Enterprise, Scaleups & Government roles RemotoEUR 10.000 - 30.0002 giorni faYour Strategic Partner for Headhunting & Niche Recruitment, Business Transformation & end-to-end HR Consultancy.We bridge Highly-skilled Talent and the Best People & Culture practices with Technology & Innovation for transforming and scaling your business...
-
Naples, Italia Altro A tempo pienoFreelance Headhunters for Enterprise, Scaleups & Government rolesRemoto EUR 10.000 - 30.000 2 giorni fa Your Strategic Partner for Headhunting & Niche Recruitment, Business Transformation & end-to-end HR Consultancy. We bridge Highly-skilled Talent and the Best People & Culture practices with Technology & Innovation for transforming and scaling your business...
