Regulatory Affairs Specialist...
1 settimana fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.
Si occupera di contribuire attivamente alle attivita regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorita regolatorie.
Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (e CTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all' Immissione in Commercio (AIC).
Collaborare nella comunicazione con le autorita regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.
Supportare le attivita di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.
Assicurare la conformita normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.
Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualita, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.
Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e Farmacia Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilita diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.
Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.
Familiarita con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualita, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.
Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, c GMP, Linee guida ICH/EMA.
Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua e' considerata un plus.
Inquadramento: Si offre inserimento diretto in azienda Disponibilita oraria: Full Time
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
-
Pharmacovigilance Signals
1 settimana fa
Naples, Italia AngelStar A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Campania is seeking a Signaling and Risk Management Specialist to contribute to safety monitoring and lifecycle management of global products. Candidates should possess a Master’s degree in life sciences and 1-3 years of experience in similar roles, with fluency in English. Responsibilities include risk assessments,...
-
Signaling and Risk Management Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia AngelStar A tempo pienoSignaling and Risk Management Specialist Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. On behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a...
-
Signaling and Risk Management Specialist
1 settimana fa
Naples, Italia AngelStar A tempo pienoSignaling and Risk Management SpecialistGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.On behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a...
-
Quality Control Clerk
2 settimane fa
Naples, Italia Gi Group SpA Filiale di Caserta A tempo pienoGrafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.Il nostro cliente...
-
Informatore Scientifico del Farmaco
14 ore fa
Naples, Italia Grafton Recruitment A tempo pienoSei alla ricerca di un’opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?Potremmo avere l’opportunità giusta per te!Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito...
-
Naples, Italia Altro A tempo pienoFreelance Headhunters for Enterprise, Scaleups & Government roles RemotoEUR 10.000 - 30.0002 giorni faYour Strategic Partner for Headhunting & Niche Recruitment, Business Transformation & end-to-end HR Consultancy.We bridge Highly-skilled Talent and the Best People & Culture practices with Technology & Innovation for transforming and scaling your business...
-
Naples, Italia Altro A tempo pienoFreelance Headhunters for Enterprise, Scaleups & Government rolesRemoto EUR 10.000 - 30.000 2 giorni fa Your Strategic Partner for Headhunting & Niche Recruitment, Business Transformation & end-to-end HR Consultancy. We bridge Highly-skilled Talent and the Best People & Culture practices with Technology & Innovation for transforming and scaling your business...
