Validation Specialist

3 settimane fa


Rome, Italia Altro A tempo pieno

Validation Specialist (Pharma) – Milano, Lombardia (IT); Full TimeIl/la Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP.Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.Responsabilità principaliEseguire e gestire attività di convalida / qualifica (IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi.Redigere e documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control.Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation.Assicurare l’allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne.Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche.Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA.Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia).Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico.Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA.Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.Buona conoscenza della lingua inglese.Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV#J-18808-Ljbffr


  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsibilità includono, ma non sono limitate a :...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Una società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Senior Talent Acquisition Specialist. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, in particolare in Process Validation e Cleaning Validation. La posizione offre opportunità di lavoro su progetti internazionali e prevede...

  • QA Validation Specialist

    1 settimana fa


    Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist.Le responsibilità includono, ma non sono limitate a :Responsabilità...

  • Validation specialist

    2 settimane fa


    Rome, Italia REITHERA A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:...

  • QA Validation Specialist

    1 settimana fa


    Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation SpecialistSede : Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...


  • Rome, Italia Banche e finanza A tempo pieno

    A major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master’s degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers...


  • Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation SpecialistSede : Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta:5–10 anniLingue:Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro:3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore:Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività...