Validation Specialist

4 settimane fa

Rome, Italia Altro A tempo pieno

We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment with the applicable standards, such as ISO, CE, cGMP and other local requirements.Key ResponsibilitiesExecutes the qualification and validation activities in order to achieve the validation targets according with the level of services and timing defined into the approved plan, guaranteeing the compliance with applicable standards.Supports the leader above in the definition of the qualification and validation activities, aimed at ensuring the compliance of the quality management system with applicable standards and requirements.Provides timely and accurate all the validation documents, monitoring also third parts reports to be reviewed by the leader above for the final submission.Participates alongside the Commercial Team to carry out new projects ensuring technical assistance and validation, as well as with R&D Team to define appropriate processes to guarantee the quality and reliability of the products.Contributes to cascade accurate and up-to-date information related to regulations, customer requirements and other applicable standards to the team and to the other functions involved into the processes.Provides technical support to other functions involved in order to ensure the full application of the relevant QMS for what concerns validations process.Participates in the audit sessions as well as during the customers technical meetings in order to provide accurate and timely technical services and support for the relevant topic, executes corrective and preventive actions assigned working closely with the involved teams.Elaborates appropriate reports in order to monitor KPIs related to validation and meet internal and external needs, highlighting timely deviations and critical issues and propose to the leader above actionable initiatives in order to achieve appropriately and effectively resolution.Participates in the assigned projects, providing the project team with delivered actions acting as enabler of synergy and efficiency across the involved processes.Qualifications2 years proven experience gained in Validation area within quality pharmaceutical companiesTechnical Master DegreeKnowledge of applicable regulatory, standards global manufacturing practices, such as local regulatory, cGMP requirements and ISO standardsKnowledge of Quality Management System : process, features techniquesKnowledge of the internal audit : process, features techniquesProject Management and Risk Management : methodologies, techniques, tools and applicationsAnalysis and Reporting : methodologies, techniques, tools and applicationsAbout UsWe are a dynamic organization with great customers and a culture where people are valued and empowered to deliver amazing results. We are also growing and looking to hire talented and passionate individuals to join our team#J-18808-Ljbffr

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsibilità includono, ma non sono limitate a :...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma) – Milano, Lombardia (IT); Full TimeIl/la Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP.Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...

  • Process & Cleaning Validation Specialist - Pharma

    6 giorni fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Una società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Senior Talent Acquisition Specialist. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, in particolare in Process Validation e Cleaning Validation. La posizione offre opportunità di lavoro su progetti internazionali e prevede...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa

    Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist.Le responsibilità includono, ma non sono limitate a :Responsabilità...

  • Validation specialist

    2 settimane fa

    Rome, Italia REITHERA A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:...

  • QA Validation Specialist

    1 settimana fa

    Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation SpecialistSede : Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...

  • Senior Model Validation Specialist—Risk

    2 settimane fa

    Rome, Italia Banche e finanza A tempo pieno

    A major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master’s degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers...

  • QA Validation Specialist

    5 giorni fa

    Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation SpecialistSede : Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta:5–10 anniLingue:Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro:3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore:Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività...