Regulatory affairs specialist
3 settimane fa
ProfiloRegulatory Affairs Specialist SocietàCopan Italia S.p.A. La posizioneRicerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici e i dispositivi siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA. Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore. AttivitàAllestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio RequisitiLaurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 3-5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e / o dei dispositivi medico diagnostici in vitro Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR Nice to haveFamiliarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1 Master in discipline regolatorie L’offertaSi propone contratto tempo pieno a tempo indeterminato. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro : BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro : BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Astrazeneca A tempo pienoOverview Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.*****) role at AstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoUn'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate.La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali.Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi, e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoOverview Join to apply for theRegulatory Affairs Specialist (L.*****)role atAstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Quanta System Spa A tempo pienoJoin to apply for the REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST role at Quanta System SpaQuanta System è un'azienda 100% italiana che dal **** offre al mercato globale tecnologie laser per la chirurgia, per la medicina estetica e per il recupero di opere d'arte.Il nostro obiettivo primario è quello di aumentare il nostro impatto positivo sul mondo attraverso più di...
