Senior Regulatory Specialist

2 ore fa


Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO Senior Specialist ATTIVITA’ PREVISTE - Revisione labelling e supporto claim Cosmetico - Gestione del Portafoglio di Medical Device a base di sostanze, di classe I, IIa e IIb - Revisione Labelling Medical device - Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute - Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida Europee - Presidio degli aggiornamenti normativi - Notifiche sul portale Ministeriale - Utilizzo di Eudamed - Gestione dei change - Supporto a Qualità/R&D/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni tecniche/regolatorie - Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie - Interfaccia con Agenzie Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici e allineamenti di progetto - Interfaccia con l’Organismo Notificato - Supporto per Audit - Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo - Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per la corretta interpretazione dei nuovi requisiti e a supporto di nuovi progetti - Attività di redazione e mantenimento di PMS, PCMF e PSUR - Attività di redazione di Analisi dei Rischi e Valutazione Clinica - Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici SKILLS RICHIESTE: - laurea in discipline Tecnico-Scientifiche; - esperienza di almeno tre anni in aziende del settore medicale e/o cosmetico o Organismi Notificati o Agenzie Regolatorie in ambito medicale/cosmetico - conoscenza dei regolamenti del settore medicale e cosmetico - esperienza di redazione completa di fascicoli tecnici - padronanza della lingua inglese, scritto e parlato Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti ai sensi dell'art. 13 del regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (gdpr) disponibile su randstad.it/privacy.



  • Italia Amway A tempo pieno

    Amway is the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally. Since 1959, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care. Sold exclusively through our network of independent distributors and our webshop, our products help millions live...


  • Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...


  • Italia, IT adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...

  • EHS Regulatory

    2 ore fa


    Italia Trace One A tempo pieno

    Context: Within the Regulatory & Scientific Affairs team and in an international and multicultural environment, as Junior Specialist of EHS Regulatory & Scientific Affairs you will ensure full regulatory compliance of products by monitoring requirements, updating technical databases, and executing assigned regulatory tasks with accuracy and timeliness,...

  • Line Manager

    4 settimane fa


    italia Resourcing Life Science A tempo pieno

    What to Expect Line management, training of Regulatory Specialist Training of the direct reports in EMEA / FDA requirements Establish and manage regulatory submission timelines for both new and existing products across key global markets Engage with regulatory authorities and distribution partners to support product registrations Conduct global regulatory...


  • Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Italia Mynameis A tempo pieno

    Mynameis - società di headhunting parte del gruppo In Job Spa - specializzata nella ricerca di professionisti qualificati o di middle management, seleziona per Crema : COMPLIANCE SPECIALIST ( I suoi Consulenti e Professionisti interni forniscono consulenza in materia giuslavoristica e societaria sia a Clienti Italiani che a Clienti di stampo internazionale...

  • Production Specialist

    6 giorni fa


    Italia Bigli 6 srl A tempo pieno

    Production Specialist – Luxury Beauty (Sostituzione maternità) Sviluppo Prodotto Gestione delle codifiche, delle DIBA e del coordinamento con il team Regulatory per garantire la corretta etichettatura e la corretta documentazione di formule e packaging. Processo Produttivo Coordinamento degli ordini ai fornitori, monitoraggio delle tempistiche...


  • Italia, IT Bigli 6 srl A tempo pieno

    Production Specialist – Luxury Beauty (Sostituzione maternità) Sviluppo Prodotto Gestione delle codifiche, delle DIBA e del coordinamento con il team Regulatory per garantire la corretta etichettatura e la corretta documentazione di formule e packaging. Processo Produttivo Coordinamento degli ordini ai fornitori, monitoraggio delle tempistiche produttive...