Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Roma, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist , in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio. La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica. Attività principali Valutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento). Valutazione biologica secondo ISO 10993. Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate. Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE. Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici. Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica. Requisiti Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia o Biotecnologie o titoli affini. Conoscenza del Regolamento MDR UE. Buona conoscenza della lingua inglese. Preferibile Esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati. Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente. Cosa offriamo Inserimento in un team altamente qualificato e collaborativo. Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale. Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell’ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici. Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze. Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l’annuncio all’interno del tuo network. #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Roma, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico. La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    1 settimana fa

    Giuliano di Roma, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...

  • Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Giuliano di Roma, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico. La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    **JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Regulatory Affairs Specialist** _(JSB.SRF.25.065)_ da inserire all'interno della propria divisione **Regulatory Affairs.** **Chi siamo**: con quattro sedi operative in...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    1 settimana fa

    Roma, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &...

  • Specialista Regulatory Affairs — Smart Working 3gg/wk

    1 settimana fa

    Giuliano di Roma, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica specializzata è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il team di Regulatory Affairs. La figura avrà la responsabilità di mantenere le AIC dei medicinali registrati, supportare le procedure per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e gestire la documentazione regolatoria. È richiesta una...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    roma, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma00144About the role: We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    roma, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma00144About the role: We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...

  • Regulatory Affairs CMC

    3 settimane fa

    Roma, Italia Dompé A tempo pieno

    Dompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing. For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    3 giorni fa

    Roma, Italia Herbalife A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma00144 About the role: We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...