Quality Assurance/ Regulatory Affairs Manager, Medical Devices

1 settimana fa

Italia SkillJob A tempo pieno

SkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.

La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di qualità e alle normative nazionali ed internazionali.

Gestione e sviluppo del Sistema Qualità secondo GMP, incluse SOP, CAPA, change control e audit.
Gestione di non conformità e deviazioni, definizione di azioni correttive.
Coordinamento delle attività Regolatorie: registrazioni, variazioni e rinnovi AIC.
Relazione con AIFA, Ministero della Salute, enti notificati e autorità estere.
Aggiornamento e preparazione della documentazione tecnica per farmaci e dispositivi medici.
Supporto al rilascio dei lotti (ove previsto)

Laurea in Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini.
Esperienza almeno cinque anni in ruoli QA/RA nel settore farmaceutico o dispositivi medici (preferibile PMI).
Inglese fluente
Contratto a tempo indeterminato
Full-time

  • QA - Quality Assurance Medical Devices

    2 settimane fa

    Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Posizione Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca 1 QA specialist – Quality Assurance & Regulatory Affairs specialist – Specialista Assicurazione Qualità con supporto divisione RA con esperienza di 2‑3 anni nel mondo produttivo biomedicale per azienda cliente, con sede a Milano nord, fabbricante di area odontoiatrica....

  • Regulatory Manager

    2 settimane fa

    Italia SGS A tempo pieno

    OverviewWe are seeking a highly skilled Regulatory Manager to oversee the clinical and performance evaluation components of our medical device conformity assessment process within Notified Body 1639. This role is vital to ensuring regulatory excellence, clinical integrity and the delivery of high-quality assessments aligned with MDR and IVDR. Your MissionAs...

  • QA - Quality Assurance Medical Devices

    2 settimane fa

    Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Farmapiù , divisione specialistica del gruppo Lavoropiù , cerca 1 QA specialist – Quality Assurance & Regulatory Affairs specialist – Specialista Assicurazione Qualità con supporto divisione RA con esperienza di 2/3 anni nel mondo produttivo biomedicale per azienda cliente, con sede a Milano nord, fabbricante di area odontoiatrica. Attività : Ambito...

  • QA - Quality Assurance Medical Devices

    2 settimane fa

    Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca 1 QA specialist – Quality Assurance & Regulatory Affairs specialist – Specialista Assicurazione Qualità con supporto divisione RA con esperienza di 2/3 anni nel mondo produttivo biomedicale per azienda cliente, con sede a Milano nord, fabbricante di area odontoiatrica. Attività: Ambito...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Italia IQVIA Italia A tempo pieno

    On behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a EU&INT Regulatory Affair Manager who can join an exciting working environment in a dynamic atmosphere. ...

  • Remote Regulatory Manager – Medical Devices

    2 settimane fa

    Italia SGS A tempo pieno

    A leading global certification company is seeking a skilled Regulatory Manager to oversee the medical device conformity assessment process. Responsibilities include managing regulatory matters and ensuring compliance with MDD, MDR, and IVDR. Candidates should possess an advanced degree in a clinically relevant field and significant experience in regulatory...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    4 settimane fa

    Italia Alchimia srl A tempo pieno

    Alchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in the fields of chemistry, microbiology, and pharmacology, at Alchimia we have adopted this rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. This allows us to offer safe, useful, and effective...

  • Medical Affairs Manager

    6 giorni fa

    Italia grunenthal group A tempo pieno 60.000 € - 120.000 € all'ano

    ​Are you an entrepreneurial thinker? Do you want to join a dynamic team with a strong sense of purpose that thrives on finding new ways to tackle challenges? Then our Commercial, Marketing & Sales team is the right place for you: whether you're passionate about Marketing, Medical Affairs, Market Access, Commercial Excellence or Sales. We analyse the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...

  • Senior Regulatory Affairs consultant

    2 settimane fa

    Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...