Regulatory Affairs Jr Specialist
1 mese fa
Informazioni sulla location:
Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione.
Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
Per maggiori informazioni visitare il nostro sito .
Riassunto del lavoro:
Siamo attualmente alla ricerca di una figura Junior da inserire nel reparto Regulatory Affairs e Customer Service. In questo ruolo predisporrà tutta la documentazione regolatoria richiesta per le pratiche autorizzative destinate agli enti di controllo inclusa la preparazione di Drug Master Files in formato eCTD e delle risposte alle domande delle autorità e dei clienti.
L'attività sarà a stretto contatto con le funzioni QA e QC, facenti parte della stessa Quality Unit insieme all'ufficio Regolatorio/Customer Service, così come tutte le funzioni tecniche aziendali R&D, produzione, ecc.
Compiti e responsabilità:
Requisiti Formativi e Tecnici:
Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta)
Buona conoscenza del Pacchetto Office
Buona predisposizione all'uso dei sistemi computerizzati
Conoscenza di base della Normativa nazionale e internazionale per la registrazione delle sostanze farmacologicamente attive.
Requisiti e Competenze:
Saranno inoltre considerati un plus:
Frequenza di Master in affari regolatori costituisce titolo preferenziale
Precedenti esperienze lavorative nell'area RA o QA
Capacità di coordinamento con altre aree aziendali e soggetti esterni (Clienti-Ministeri).
Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare:
Le persone interessate possono inviare la propria candidatura con autorizzazione ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679. La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006 e s.m.i. ed è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere, orientamento sessuale, età, etnia e credo religioso. Il presente annuncio è stato ideato nel rispetto della diversity e dell'inclusività.
#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Acs Dobfar A tempo pienoJob TitleRegulatory Affairs OfficerJob DescriptionAcs Dobfar seeks a highly skilled Regulatory Affairs Officer to join our Finished Dosage Forms Department. Main Responsibilities:Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including ANDAs, NDAs, MAAs, IND applications, and variations/supplements.Manage regulatory documentation in eCTD...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bardi, Italia Ecolab A tempo pienoThe Regulatory Affairs Sr Specialist will be supporting the implementation, execution and management of the local regulatory activities in Italy ensuring regulatory compliance with local regulatory requirements and corporate policies. The Regulatory Affairs Specialist supports interactions with the national Regulatory Authorities, i.e. AIFA and Ministry of...
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Bardi, Italia Randstad A tempo pienoRicorda di confermare la tua candidatura tramite la mail che riceverai da Randstad.Randstad Talent Selection filiale di Codogno, sta selezionando per importante cliente operante nel settore chimico un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.
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Regulatory Affairs Specialist
4 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Regulatory Affairs Specialist
4 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Page Personnel A tempo pienoRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale.Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pienoIn Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...
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Regulatory Affairs Specialist
4 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pienoIn Job S.p.A. - Career Center di Brescia seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per importante realtà multinazionale che si occupa della produzione e distribuzione di prodotti chimici Mansioni Garantire la conformità dei prodotti alle normative nazionali e internazionali per il settore enologico e birraio Preparare, gestire e inviare la...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pienoIcap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI).La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di: - Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.)-...
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Regulatory Affairs Officer
4 mesi fa
Bardi, Italia Acs Dobfar A tempo pienoRegulatory Affairs Officer for Finished Dosage Forms Department: Regulatory Affairs Line/Hierarchical Manager (Job Title): Regulatory Affairs Director, Regulatory Affairs Manager Direct Reports (Job Title): Main Activities expected by the Job: Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including Abbreviated New Drug Applications...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Art Cosmetics S.R.L. A tempo pienoJoin Our Team at Art Cosmetics S.R.L.We are Art Cosmetics, a leading Italian B2B contract manufacturer specializing in color cosmetics. Our company is part of the famous Italian Cosmetic Valley, a hub for innovation and expertise.As a Regulatory Affairs Intern, you will play a crucial role in supporting our creativity with sound technical and scientific...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pienoIcap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI).La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di:- Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.)- Assicura...
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
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Regulatory Affairs
1 settimana fa
Bardi, Italia Lisap Laboratori Cosmetici Spa A tempo pienoLISAP laboratori cosmetici SpA, storica azienda di produzione di prodotti cosmetici per il mondo professionale, presente con la propria rete commerciale di subsidiary e distributori in oltre 110 paesi nel mondo, mantiene HQ e plant produttivo in Italia.La ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti rappresentano l'elemento distintivo che la pone come punto di...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Bardi, Italia Lisap Laboratori Cosmetici Spa A tempo pienoLISAP laboratori cosmetici SpA, storica azienda di produzione di prodotti cosmetici per il mondo professionale, presente con la propria rete commerciale di subsidiary e distributori in oltre 110 paesi nel mondo, mantiene HQ e plant produttivo in Italia. La ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti rappresentano l'elemento distintivo che la pone come punto di...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
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Regulatory Affairs
3 settimane fa
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