Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

**Your Role**:
Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma)
per la sede di **Modena**.
La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:
- supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione submission package per clearance FDA
- supporto nelle attività di registrazione dei dispositivi medici
- comunicazione/mediazione con Organismi Notificati e Autorità Regolatorie (FDA)
- supporto alle altre funzioni aziendali nell'interpretazione dei requisiti regolatori (EU e USA) per l'implementazione nella documentazione técnica
- coordinamento con tutti i reparti responsabili per il rilascio dei deliverable di progetto (R&D, manufacturing, packaging, sterilization, clinical etc.) per la raccolta delle evidenze a supporto della conformità di prodotto nei tempi prestabiliti
Lavorerai nell'ambito della nostra industry **Energy, Industry & Life Sciences** che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.
**Your profile**:
La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedicale e hai maturato da 3 a 5 anni di esperienza professionale.
Requisiti fondamentali:
- conoscenza processo marcatura CE
- conoscenze Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
- conoscenza processo ottenimento clearance FDA (e 21 CFR 820)
- esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products
- Ottima conoscenza della lingua inglese B2/C1
- Propensione alla mobilità.
- capacità di problem-solving e gestione delle priorità
- ottima capacità di stabilire relazioni interpersonali all'interno di un team cross-funzionale internazionale
- autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi
- precisione e orientamento al dettaglio
"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity:
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Bologna, Italia Ricercamy S.r.l. A tempo pieno

    Il nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist. L’azienda Un’azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza. La loro missione è migliorare...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Ricercamy S.R.L. A tempo pieno

    Il nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist.L'azienda Un'azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza.La loro missione è migliorare la salute...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 mesi fa

    Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist **(medical device & pharma)** **per la sede di **Modena **.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 mesi fa

    Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma) per la sede di **Modena**. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Bologna, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è un’azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo. Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità...

  • Regulatory Affairs Middle

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Your role Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO) In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegneri e architetti per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**:**Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist **(medical device & pharma)****per la sede di **Modena **.****La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**:- **supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un’azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma)per la sede di **Modena**.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...

  • Legal Corporate Affairs Specialist

    1 mese fa

    Bologna, Provincia di Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Risorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e re

  • Legal Corporate Affairs Specialist

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Risorse Spa A tempo pieno

    Risorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e re

  • Regulatory & Quality Specialist

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    TeMPus Spa, Agenzia per il Lavoro leader nella ricerca e selezione di personale, seleziona per importante azienda a Cusago operante nel settore parafarmaceutico e cosmetico un / una Regulatory & Quality Specialist.Cerchi un'opportunità in un ruolo specialistico di qualità e regolatorio in un ambiente dinamico e stimolante?Vuoi contribuire al mantenimento...

  • Regulatory Affairs Professional

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific is seeking an experienced Senior CRA to join our team. As a Senior CRA, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of clinical trials by monitoring investigator sites and implementing risk-based monitoring approaches.We are looking for professionals with a strong background in science and a proven track record of...

  • Global Regulatory Lead

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose The Global Regulatory Lead contributes to the Company's success by managing the Corporate R&D Pipeline (projects in R&D Development) by providing regulatory guidance to the R&D Global Core Team as well as other non-R&D functions, as needed.Main Responsibilities Contributes to company success with collaboration from Therapeutic...

  • Regulatory Cmc Specialist

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci chimici,...

  • 1 Legal Affairs Specialist Per Azienda Multinazionalevicinanze Di Modena

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    1 Legal Affairs Specialist Per Azienda Multinazionalevicinanze Di Modena Solo per membri registrati Descrizione del lavoro Descrizione azienda Il nostro cliente è una prestigiosa e rinomata azienda multinazionale situata nelle vicinanze di Modena.Ci ha incaricati la selezione di un/a LEGAL AFFAIRS SPECIALIST.Posizione La figura ricercata, rispondendo alla...

  • Regulatory Affairs Specialist Alimentare

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Solo per membri registrati Borgosatollo, Brescia Descrizione del lavoro Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande.Competenze richieste Il responsabile dell'ufficio regolamentazione ideale si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo...