Regulatory Affairs Middle
1 mese fa
Your role Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO) In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegneri e architetti per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera piena di opportunità, dove puoi fare la differenza e dove nessun giorno è uguale all'altro.
YOUR ROLE Come RA Specialist presso Capgemini Engineering parteciperai a progetti afferenti al settore Pharmaceutical / Biomedical e lavorerai nell'ambito della nostra practice Manufacturing & Operations Engineering.
Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485; Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale; Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali; Collaborare nelle attività di gestione di Reclami, Non Conformità, Azioni Correttive e Preventive; Supportare nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti; Supportare nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive; Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri; Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali; Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81 / 2008; Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza.
Your profile YOUR PROFILE : Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi: conoscenza processo marcatura CE; Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR); conoscenze Regolamento (UE) 2017 / 745 relativo ai dispositivi medici; esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e / o drug-device combination products; Propensione alla mobilità.
Nota: La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato da 1 a 5 anni di esperienza professionale.
WHAT YOU'LL LOVE ABOUT WORKING HERE Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata; Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera.
I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità; Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie; Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.
#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bologna, Italia Ricercamy S.r.l. A tempo pienoIl nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist. L’azienda Un’azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza. La loro missione è migliorare...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
BOLOGNA, Italia Ricercamy S.R.L. A tempo pienoIl nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist.L'azienda Un'azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza.La loro missione è migliorare la salute...
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Legal Corporate Affairs Specialist
1 mese fa
Bologna, Provincia di Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pienoRisorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e re
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Legal Corporate Affairs Specialist
1 mese fa
BOLOGNA, Italia Risorse Spa A tempo pienoRisorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e re
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Regulatory Affairs Professional
2 settimane fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific is seeking an experienced Senior CRA to join our team. As a Senior CRA, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of clinical trials by monitoring investigator sites and implementing risk-based monitoring approaches.We are looking for professionals with a strong background in science and a proven track record of...
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Global Regulatory Lead
1 mese fa
BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pienoWho we are looking for Purpose The Global Regulatory Lead contributes to the Company's success by managing the Corporate R&D Pipeline (projects in R&D Development) by providing regulatory guidance to the R&D Global Core Team as well as other non-R&D functions, as needed.Main Responsibilities Contributes to company success with collaboration from Therapeutic...
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Quality Assurance
1 mese fa
BOLOGNA, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova azienda Il nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...
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Quality Assurance
1 mese fa
BOLOGNA, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...
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Quality Assurance
1 mese fa
BOLOGNA, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...
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Regulatory Affairs Specialist
7 mesi fa
Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist **(medical device & pharma)** **per la sede di **Modena **.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura...
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Regulatory Affairs Specialist
7 mesi fa
Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma) per la sede di **Modena**. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e...
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Quality Assurance
1 mese fa
Bologna, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova azienda Il nostro cliente è un’azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo. Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma)per la sede di **Modena**.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**:**Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist **(medical device & pharma)****per la sede di **Modena **.****La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**:- **supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e...
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Quality Assurance
4 settimane fa
Bologna, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova aziendaIl nostro cliente è un’azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma)per la sede di **Modena**.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione...
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Legal Corporate Affairs Specialist
3 settimane fa
Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pienoRisorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e redazione dei documenti indirizzati al Consiglio di Amministrazione e all'Assemblea, redazione delle...
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Legal Corporate Affairs Specialist
3 settimane fa
BOLOGNA, Italia Risorse Spa A tempo pienoRisorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e redazione dei documenti indirizzati al Consiglio di Amministrazione e all'Assemblea, redazione delle...
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Legal Corporate Affairs Specialist
3 settimane fa
Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pienoRisorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e redazione dei documenti indirizzati al Consiglio di Amministrazione e all'Assemblea, redazione...
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Legal Corporate Affairs Specialist
1 mese fa
Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pienoRisorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e redazione dei documenti indirizzati al Consiglio di Amministrazione e all'Assemblea, redazione...
