Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

**Your Role**:
**Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist **(medical device & pharma)**
**per la sede di **Modena **.**
**La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**:
- **supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione submission package per clearance FDA**:
- **supporto nelle attività di registrazione dei dispositivi medici**:
- **comunicazione/mediazione con Organismi Notificati e Autorità Regolatorie (FDA)**:
- **supporto alle altre funzioni aziendali nell'interpretazione dei requisiti regolatori (EU e USA) per l'implementazione nella documentazione técnica**:
- **coordinamento con tutti i reparti responsabili per il rilascio dei deliverable di progetto (R&D, manufacturing, packaging, sterilization, clinical etc.) per la raccolta delle evidenze a supporto della conformità di prodotto nei tempi prestabiliti**
**Lavorerai nell'ambito della nostra industry **Energy, Industry & Life Sciences **che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.**
**Your profile**:
**La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedicale e hai maturato da 3 a 5 anni di esperienza professionale.
**Requisiti fondamentali:
- **conoscenza processo marcatura CE**:
- **conoscenze Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici**:
- **conoscenza processo ottenimento clearance FDA (e 21 CFR 820)**:
- **esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products**:
- **Ottima conoscenza della lingua inglese B2/C1**:
- **Propensione alla mobilità.**
- **capacità di problem-solving e gestione delle priorità**:
- **ottima capacità di stabilire relazioni interpersonali all'interno di un team cross-funzionale internazionale**:
- **autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi**:
- **precisione e orientamento al dettaglio**
**"Cosa offriamo**:
**In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.**
**In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.**
**Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.**
**Inclusion & Diversity**:
**Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.**
**La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.**
**Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Bologna, Italia Ricercamy S.r.l. A tempo pieno

    Il nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist. L’azienda Un’azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza. La loro missione è migliorare...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Ricercamy S.R.L. A tempo pieno

    Il nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist.L'azienda Un'azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza.La loro missione è migliorare la salute...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 mesi fa

    Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist **(medical device & pharma)** **per la sede di **Modena **.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 mesi fa

    Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma) per la sede di **Modena**. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Bologna, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è un’azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo. Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità...

  • Regulatory Affairs Middle

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Your role Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO) In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegneri e architetti per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma)per la sede di **Modena**.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Hays A tempo pieno

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  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

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  • Quality Assurance

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana che si occupa di produrre e commercializzare dispositivi medici in tutto il mondo.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a avrà come principali responsabilità quelle di...

  • Legal Corporate Affairs Specialist

    1 mese fa

    Bologna, Provincia di Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Risorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e re

  • Legal Corporate Affairs Specialist

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Risorse Spa A tempo pieno

    Risorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per istituto di credito su Bologna, ricerca un: Legal Corporate Affairs Specialist adempimenti di segreteria societaria per la Banca (revisione e re

  • Regulatory & Quality Specialist

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    TeMPus Spa, Agenzia per il Lavoro leader nella ricerca e selezione di personale, seleziona per importante azienda a Cusago operante nel settore parafarmaceutico e cosmetico un / una Regulatory & Quality Specialist.Cerchi un'opportunità in un ruolo specialistico di qualità e regolatorio in un ambiente dinamico e stimolante?Vuoi contribuire al mantenimento...

  • Regulatory Affairs Professional

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific is seeking an experienced Senior CRA to join our team. As a Senior CRA, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of clinical trials by monitoring investigator sites and implementing risk-based monitoring approaches.We are looking for professionals with a strong background in science and a proven track record of...

  • Global Regulatory Lead

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose The Global Regulatory Lead contributes to the Company's success by managing the Corporate R&D Pipeline (projects in R&D Development) by providing regulatory guidance to the R&D Global Core Team as well as other non-R&D functions, as needed.Main Responsibilities Contributes to company success with collaboration from Therapeutic...

  • Regulatory Cmc Specialist

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci chimici,...

  • 1 Legal Affairs Specialist Per Azienda Multinazionalevicinanze Di Modena

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    1 Legal Affairs Specialist Per Azienda Multinazionalevicinanze Di Modena Solo per membri registrati Descrizione del lavoro Descrizione azienda Il nostro cliente è una prestigiosa e rinomata azienda multinazionale situata nelle vicinanze di Modena.Ci ha incaricati la selezione di un/a LEGAL AFFAIRS SPECIALIST.Posizione La figura ricercata, rispondendo alla...

  • Regulatory Affairs Specialist Alimentare

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Solo per membri registrati Borgosatollo, Brescia Descrizione del lavoro Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande.Competenze richieste Il responsabile dell'ufficio regolamentazione ideale si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo...