Csv & Validation Specialist

7 giorni fa


Lazio, Italia Manpower A tempo pieno

CSV & Validation Specialist
Nell'ambito delle direttive/strategie aziendali stabilite, assicura l'implementazione dei sistemi digitali necessari a garantire la compliance GMP/GDP del sito produttivo in accordo alle politiche QA di sito;
Definisce ed implementa una costante azione di pianificazione controllo e supervisione sulle attività direttamente connesse ai sistemi digitali collegati alle operazioni di produzione e controllo nel sito produttivo.
Quanto sopra al fine di garantire il rispetto delle normative Annex 11 EU GMP, US 21 CFR Part 11, Data Integrity: Linee guida MHRA/ISPE/FDA/WHO/PDA, relativamente ai sistemi GMP riferisce funzionalmente alla direzione QA di sito. Principali mansioni e responsabilità In accordo alle direttive/strategie stabilite dal Gruppo, supporta con le proprie conoscenze l'implementazione e mantenimento di sistemi di gestione dei "dati grezzi" generati durante le operazioni di Produzione e Controllo attraverso la stesura di opportune SOP che gestisce. Definisce le attività di qualifica di nuovi sistemi digitali e ne assicura la riqualifica Collaborando con ICT per aggiornamento e collaborando con il gruppo di validazione aziendale. Convalida tutte le attività relative allo stoccaggio, backup e recupero dei dati nonché alle attività di verifica del disaster recovery eseguite da ICT. Si interfaccia con la struttura ICT di ITF, assicurando uno stretto rapporto di collaborazione con particolare riguardo a tutte le attività di qualifica dal Sistema Aziendale ERP. E' responsabile, di emettere, coordinare e gestire le validazioni dei sistemi computerizzati e di automazione. E' responsabile, di emettere, coordinare e gestire le validazioni delle macchine di produzione E' altresì responsabile della revisione degli User Requirements, revisione delle Functional Specifications e delle attività di Installation Qualification, Operation Qualification e Performance Qualification relativi sia a nuovi sistemi di gestione computerizzati sia all'upgrade di sistemi esistenti e di automazione. Scrive i Quality agreement relativi ai servizi ICT forniti alla Chemi dall'IT di ITF, e da service providers esterni, e garantisce in ambito CSV il rispetto dei Quality Agreement in essere. Si coordina con tutte le funzioni di stabilimento per progetti di compliance legati ai sistemi computerizzati, curandone gli aspetti regolatori e di qualità Mantiene aggiornato il VMP dei sistemi computerizzati e si preoccupa di gestirne l'intero ciclo di vita.



  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    dettagli offerta ferentino, lazio indeterminato categoria information technology sottocategoria developer riferimento CX226856 Location|Division Specific Information The pharmaceutical manufacturing plant in Ferentino 80km from Rome, with more than 850 employees, is specialized in commercial contract manufacturing of injectable drugs, both liquid and...


  • Lazio, Italia Amaris Group Sa A tempo pieno

    (CSV) Computer system validation specialist Permanent JobAmaris Consulting is an industry-leading Top Employer 2024 -certified company that supports its partners in the main areas for Pharma and Biomed Industries in Quality, Laboratories, R&D and Production.Amaris Consulting is proud to be an equal opportunity workplace. We are committed to promoting...

  • Csv Consultant

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: LatinaSarai inserito/a in team multidisciplinari, dove verrai formato/a in modo da saper far fronte alla gestione e/o partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del...

  • Csv Consultant

    4 settimane fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: LatinaSarai inserito/a in team multidisciplinari, dove verrai formato/a in modo da saper far fronte alla gestione e/o partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del...

  • Qc Validation Expert

    1 settimana fa


    Lazio, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Qc Validation Expert

    4 settimane fa


    Lazio, Italia Takeda A tempo pieno

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda'sPrivacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Qc Validation Expert

    4 settimane fa


    Lazio, Italia Takeda A tempo pieno

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda'sPrivacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Mansione Importante Azienda Italia, Specialty Pharma, ricerca per azienda multinazionale del settore farmaceutico un Validation Specialist. La risorsa si occuperà di attività di validazione nel sito produttivo di Pomezia (RM), gestendo la documentazione di Process and Cleaning Validation e supervisionando le operazioni di convalida e...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Mansione Importante Azienda Italia, Specialty Pharma, ricerca per azienda multinazionale del settore farmaceutico un Validation Specialist. La risorsa si occuperà di attività di validazione nel sito produttivo di Pomezia (RM), gestendo la documentazione di Process and Cleaning Validation e supervisionando le operazioni di convalida e...


  • Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Validation specialist - Opportunità di crescita professionale Sei un professionista con un diploma in discipline tecnico-scientifiche alla ricerca di una nuova opportunità di carriera stimolante nel campo farmaceutico? Il nostro cliente, un'importante azienda del settore, offre l'opportunità di lavorare come Consultant presso aziende leader dell'industria...


  • Lazio, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry Cosa farai?Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV).Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione..Mantenere...


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Are you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries ? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998 , with 46 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas .Following a new opportunity, we are currently looking for many Computer System...


  • Lazio, Italia Capgemini A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Cleaning Validation Specialistper la sede di Firenze.La risorsa selezionata sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico, prevalentemente legati al Nord Italia,e si occuperà delle seguenti attività:Scrittura Risk Assessment e/o VMP in accordo alle principali linee guida (Annex 15, PDA TR #29, PICs)...


  • Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...


  • Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...


  • Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...


  • Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...

  • Hcm Specialist

    7 giorni fa


    Lazio, Italia Kpmg Italy A tempo pieno

    KBS Milano-Roma KPMG Business Services S.r.l. (KBS) è una societ parte del Network KPMG' che raccoglie al suo interno diversi centri di expertise al servizio delle varie Line of Business. Human Resources &, Training' Marketing &, Communication' IT' Finance' Risk Management' Purchasing &, Facility Management' Corporate Social Responsibility' questi...


  • Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower è alla ricerca di un EHS &, Facility Specialist per conto di un'importante multinazionale farmaceutica leader del settore. Se sei un professionista appassionato di salute, sicurezza e ambiente e desideri entrare a far parte di un ambiente all'avanguardia, questa potrebbe essere l'opportunit che stai cercando! Responsabilit : Collaborare con il...


  • Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions è la societ del gruppo Manpower che integra le tre soluzioni strategiche RPO (Recruitment Process Outsourcing), Right Management e TAPFIN per fornire soluzioni a 360, innovative e data driven per la gestione del talento durante tutto il ciclo della vita professionale.Il nostro cliente è una prestigiosa realt italiana.Siamo alla ricerca di...