Regulatory Affairs Manager Chimico Farmaceutica

5 giorni fa

Lazio, Italia Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

Axl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a
RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER
La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà principalmente di seguire l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporre la documentazione richiesta dalle autorità, mantenere aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della Salute.
Nel dettaglio si occuperà di:
- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory Compliance);
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory Submissions);
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti cui sopra (Regulatory Maintenance);
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie ci competenza (Regulatory Relationship);
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia tra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione;
- Collabora con il reparto AQ per le attività di Regulatory Affairs e per il mantenimento del sistema qualità stesso in conformità alle norme, UNI EN ISO 13485, e per il mantenimento dei requisiti essenziali dei dispositivi medici secondo DDM 93/42/CEE e successivi aggiornamenti.
Si richiede:
- Laurea magistrale o specialistica in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica);
- Conoscenza fluente della lingua inglese;
- Comprovata esperienza in affari regolatori possibilmente maturati nel settore dei dispositivi medici o di almeno 1 anno in analoga posizione;
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili: UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con DL n. 46/97) e ad i loro aggiornamenti;
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità;
- Capacità di lavorare in team e problem solving.
Si propone contratto a tempo indeterminato diretto con l'azienda con retribuzione commisurata all'esperienza.
Orario di lavoro: Full Time dal Lunedì al Venerdì dalle ore 08.30 alle ore 17.30
Luogo di lavoro: Roma EST

  • Regulatory Affairs Project Manager

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE Group Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe....

  • Regulatory Affairs Project Manager

    13 ore fa

    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE Group Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare...

  • Regulatory Affairs

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Novara e provinciaPer realtà nostra cliente operante in ambito farmaceutico ricerchiamo un/una Regulatory Affairs per sostituzione maternità di 12 mesi. Il profilo ricercato, riportando al Manager si occupera' di: - gestione life cicle documentazione técnica - Richiesta di rinnovo e revisione CEP-...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    14 ore fa

    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    13 ore fa

    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more.Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more.Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more. Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...

  • Regulatory Affairs

    14 ore fa

    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:Novara e provinciaPer realtà nostra cliente operante in ambito farmaceutico ricerchiamo un/una Regulatory Affairs per sostituzione maternità di 12 mesi.Il profilo ricercato, riportando al Manager si occupera' di:- gestione life cicle documentazione técnica- Richiesta di rinnovo e revisione CEP- Gestione...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more. Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more.Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...

  • Regulatory Affairs Specialist Ii

    1 mese fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Posizione: Regulatory Affairs Specialist II Contratto: 6 mesi di somministrazione Responsabilità: Scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti. ...

  • Regulatory Affairs Specialist Ii

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST II - FERENTINO Settore: manifatturiero & produzione Categoria: Tecnici specializzati, qualità Orario di lavoro: Full Time Contratto: Somministrazione Numero posti: 1 Luogo di lavoro: Ferentino Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per azienda multinazionale del...

  • Regulatory Affairs Specialist Ii

    1 mese fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST II - FERENTINOSettore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 1Luogo di lavoro: FerentinoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per azienda multinazionale del settore...

  • Regulatory Affairs Specialist Ii

    1 mese fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST II - FERENTINO Settore: manifatturiero & produzione Categoria: Tecnici specializzati, qualità Orario di lavoro: Full Time Contratto: Somministrazione Numero posti: 1 Luogo di lavoro: Ferentino Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per azienda multinazionale del...

  • Regulatory Affairs Project Manager – Settore Healthcare

    1 mese fa

    Lazio, Italia Radarconsulting A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Project Manager da inserire in un'importante azienda internazionale leader nel settore healthcare.L'azienda opera con successo nei mercati globali, offrendo prodotti innovativi e di alta qualità nei settori farmaceutico, degli integratori alimentari, dei dispositivi medici, dei biocidi e dei cosmetici.La...

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**:- (JSB.PPL.24.007)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli**affari regolatori**.**Regulatory Affairs di almeno...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline, Haci...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    13 ore fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline, Haci...

  • Regulatory Affairs Manager, Se

    13 ore fa

    Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline, Haci...