Clinical Risk Operation Specialist
17 ore fa
Who we are looking forPurposeTo support and facilitate the clinical risk assessment and management activities in GCD clinical studies in compliance with regulations and guidelines (including escalation and specific reporting).Main ResponsibilitiesCollaborates with GCD (Global Clinical Development Dept) clinical study teams for:• Quality-by-design principles in GCD protocols• Identification of critical to quality factors (CtQ) of GCD protocols leading to setup of Quality Tolerance Limits (QTLs) in clinical studies• Taylor mitigation actions for risks identified• CtQ protocol analysis, to propose QTL parameters to study teams and to chair team discussions, QTL specification plans or study specific risk assessments and set up of risk management within studies (Study risk registers, set up of Key Risk indicators, Central monitoring strategy)• Provides clinical risk assessment input during study design meetings and other internal governance meetings when required.• Integrated Quality Risk Management Plan and related Study functional plans review and input from risk-based approach• Interactions with risk-based system experts from CRO for setup and go-liveReporting• Reports overall risks review analyses on GCD programs and/or studies.• Risk Review activities (monthly per study at least)• Responsible to control the status of any mitigation plans specifically requested by Chiesi Risk Evaluation Committee in response to issues raised by clinical risk management.• Escalates to risk owner(s) any issues impacting the project and requiring GCD decisions as per escalation or communication plans/proceduresTrials closure phase:• Reviews the appropriate risk sections of the Clinical Study Report (CSR) and provide the final risk assessment report as appendices if appropriate• Ensures Risks review lesson learnt dissemination within GCD collaborators Experience Required3-5 years of experience in Clinical Research oversight and risk assessment operations in a pharmaceutical companyEducationHigh level scientific degree (i.e.
pharmacy, biology)LanguagesEnglish fluentTechnical SkillsKnowledge of ICH/GCP, regulatory frame Knowledge of principles of Clinical ResearchKnowledge of therapeutic areas Knowledge of risk assessment and analytics toolsSoft SkillsAnalytical skillsCommunication skillsPlanning and organizational skillsProblem solvingTeam workingWhat we offerYou would join a dynamic, fast-growing, challenging and friendly environment.In Chiesi we firmly believe that our people are our most valuable asset, that is why we invest in continuous training, learning and development.
Therefore, we strive to continuously promote and satisfy development needs, paying particular attention to the quality of our working environment and to collective well-being.We want our people to come to work happy every day, and we know how important it is to find the right work-life balance in order to be able to give our best.
That is why we offer flexible working approach, remote working, support in the relocation process, tax assistance service for foreign colleagues and many other people-care services.
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Clinical Risk Operation Specialist
2 giorni fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno**Date**:13 Dec 2024 **Department**:Global Clinical Development **Team**:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs **Job Type**:Direct Employee **Contract Type**:Permanent **Location**:Parma, IT **_About us_** - Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience,...
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Clinical Risk Operation Specialist
3 ore fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno**Date**:13 Dec 2024**Department**:Global Clinical Development**Team**:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs**Job Type**:Direct Employee**Contract Type**:Permanent**Location**:Parma, IT**_About us_**- Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31...
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Clinical Risk Operation Specialist
14 ore fa
Parma, Italia Chiesi A tempo pienoAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group). To achieve its mission of improving people’s quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group...
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Clinical Risk Operation Specialist
3 ore fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pienoDate: 13 Dec 2024 Department: Global Clinical Development Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more...
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Clinical Risk Operation Specialist
3 ore fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pienoDate: 13 Dec 2024Department: Global Clinical DevelopmentTeam: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than...
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Risk Management Specialist
3 settimane fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoCategoria: Ingegneria/Progettazione Luogo di lavoro: Parma Per azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei...
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Risk Management Specialist
4 settimane fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business...
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Risk Management Specialist
1 mese fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della...
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Risk Management Specialist
1 mese fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business...
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Risk Management Specialist
4 settimane fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della...
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Risk Management Specialist
1 mese fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un:Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valutazioni dei rischi, miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business...
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Risk Management Specialist
4 settimane fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valutazioni dei rischi, miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business...
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Risk Management Specialist
4 giorni fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business unit....
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Risk Management Specialist
3 settimane fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoCategoria: Ingegneria/Progettazione Luogo di lavoro: Parma Per azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei...
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Risk Management Specialist
3 ore fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un:Risk Management SpecialistObiettivo:La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business...
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Risk Management Specialist
2 settimane fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business...
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Risk Management Specialist
4 giorni fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un: Risk Management Specialist Obiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei rischi,miglioramento dei processi e digitalizzazioni della business...
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Risk Management Specialist
6 mesi fa
Parma, Italia Impresa Pizzarotti & C. S.p.A. A tempo pienoImpresa Pizzarotti & C. S.p.A. was founded in Parma in 1910 by Gino Pizzarotti, subsequently transformed in 1945 into a limited liability company by Pietro Pizzarotti, father of the current Chairman Paolo Pizzarotti, and became a joint-stock company in 1961 with a share capital of 250 million euros. Today it is in its fourth generation, represented by...
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Risk Management Specialist
4 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Selection 4.0 A tempo pienoSiamo alla ricerca di un Risk Management Specialist per supportare il nostro team nella gestione dei rischi aziendali.Descrizione del ruolo:L'obiettivo principale dell'incarico è quello di contribuire allo sviluppo e alla diffusione di metodologie e strumenti funzionali per le attività di Risk Management, nonché migliorare i processi di gestione dei...
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Risk Management Specialist
3 settimane fa
Parma, Italia Selection 4.0 A tempo pienoCategoria: Ingegneria/ProgettazioneLuogo di lavoro: ParmaPer azienda cliente, solida e strutturata realtà internazionale operante nel settore delle costruzioni/impiantistica siamo alla ricerca di un:Risk Management SpecialistObiettivo: La risorsa supporterà il team di Risk Management in gli aspetti relativi alle analisi, valuatazioni dei...
