Medical Device Regulatory Affairs Specialist
3 mesi fa
Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist.
La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.
Obiettivi principali e responsabilità:Redigere e aggiornare i fascicoli tecnici in relazione alla legislazione e alle linee guida internazionali per i paesi in cui l'azienda esporta i propri prodotti.Assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità.Preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali.Gestire e risolvere i rilievi sui Fascicoli Tecnici.Revisione e controllo dei documenti quali BEP/BER, CEP/CER, PMCF Plan e Report.Gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente (cliniche, analisi chimico fisiche, microbiologiche, biocompatibilità, altre).Controllo artworks.Notifica dei prodotti nella banca dati ministeriale e EUDAMED.Requisiti di base:Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Farmacia, etc.).Avere un'esperienza pregressa di almeno 2 anni in ruolo analogo.Ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device con particolare riferimento a quelli a base di sostanze.Eventuale conoscenza aggiuntiva della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari costituirà requisito preferenziale.Sede di lavoro: Milano (Porto di Mare).
L'inquadramento e la retribuzione saranno in linea con l'esperienza e la seniority del candidato/a scelto.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
#J-18808-Ljbffr
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist.La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...
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Bardi, Emilia-Romagna, Italia Fresenius Medical Care A tempo pienoFresenius Medical Care is a global leader in dialysis products and services, driven by innovation and a commitment to quality.Job DescriptionWe are seeking an experienced Medical Device Regulatory Compliance Specialist to join our IC Value Stream (VS) Interface department. The successful candidate will play a critical role in ensuring compliance with medical...
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Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist .La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...
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Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
Bardi, Italia Gsd Sistemi E Servizi S.C.A.R.L. A tempo pienoGruppo San Donato cerca un **Regulatory Affairs Specialist - Medical Device** da inserire all'interno della **Direzione Global Innovation Technology & Partnership**.Le principali **attività **saranno le seguenti:- Supportare la attività della Direzione Global Innovation Technology & Partnership sugli aspetti regolatori nel campo Medical Devices e Medical...
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Bardi, Emilia-Romagna, Italia Air Liquide A tempo pienoAir Liquide Medical Systems, a leading medical devices manufacturer, is part of the global Air Liquide Group. The company develops and markets innovative products for respiratory medicine, addressing chronic conditions and ventilatory support needs.As a Junior Regulatory Affairs Specialist, you will report directly to the QHSE/RA Manager. Your primary...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Air Liquide A tempo pienoAbout Air Liquide Medical SystemsAir Liquide Medical Systems, a leading business line of the Air Liquide Group, specializes in medical devices for treating respiratory diseases. The company develops and manufactures innovative products in three areas: ventilation, aerosol therapy devices, and gas emanation.Contribute and Grow with UsWe offer innovative...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Air Liquide A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist Apply locations: Italy, BovezzoTime type: Full timePosted on: Posted 2 Days AgoTime left to apply: End Date: January 8, 2025 (22 days left to apply)Job requisition id: R10058198 Air Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical...
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Bardi, Emilia-Romagna, Italia Vitalaire Canada Inc. A tempo pienoCompany OverviewVitalaire Canada Inc. is a leading company in the field of medical devices, dedicated to developing innovative products that improve the lives of patients around the world.Job DescriptionWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Junior Regulatory Affairs Specialist to join our Quality & Regulatory Affairs team. As a key member of...
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Regulatory Compliance Specialist
2 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Fresenius Medical Care A tempo pienoJob OverviewFresenius Medical Care, a world-leading provider of dialysis products and services, is seeking a highly skilled Regulatory Compliance Specialist to join its Value Stream Interfaces team.This role offers an exciting opportunity to contribute to the development and implementation of regulatory strategies, ensuring compliance with medical device...
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Global Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care Ag A tempo pienoAt Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag, we are looking for a skilled Regulatory Affairs Manager to support our product registrations and ensure regulatory product availability on global markets.Key Responsibilities:Obtain and sustain global registrations for the In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Vitalaire Canada Inc. A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist Apply locations: Italy, BovezzoTime type: Full timePosted on: Posted 2 Days AgoTime left to apply: End Date: January 8, 2025 (22 days left to apply)Job requisition id: R10058198 Air Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Vitalaire Canada Inc. A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist Apply locations: Italy, BovezzoTime type: Full timePosted on: Posted 2 Days AgoTime left to apply: End Date: January 8, 2025 (22 days left to apply)Job requisition id: R10058198 Air Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Air Liquide A tempo pienoAir Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical Devices.Air Liquide Medical Systems deals with medical devices for the treatment of respiratory diseases. The company develops, manufactures and sells innovative products in three different areas of respiratory...
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Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
Bardi, Italia Copan Italia Spa A tempo pieno**Profilo**Regulatory Affairs Specialist**La posizione**:Supportare il Regulatory Affairs Manager per le attività di registrazione prodotto.**Requisiti**:- Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata- Esperienza di 1- 3 anni in ambito...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Multichem R&D A tempo pienoRegulatory Affairs and Quality AssuranceAzienda Chimica specializzata nella ricerca e sviluppo nel campo della Green Chemistry, presente sul territorio di Milano Sud dal 2000, ricerca un* Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist che abbia maturato esperienza nel settore della cosmetica, nelle registrazioni prodotti su portali istituzionali e...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Air Liquide A tempo pienoJunior Regulatory Affairs SpecialistApply locations: Italy, BovezzoTime type: Full timePosted on: Posted 2 Days AgoTime left to apply: End Date: January 8, 2025 (22 days left to apply)Job requisition id: R10058198Air Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
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Bardi, Emilia-Romagna, Italia Fresenius Medical Care A tempo pienoAs a key member of our global regulatory team at Fresenius Medical Care, you will play a pivotal role in ensuring the availability of our products on international markets.Key Responsibilities:Sustain and obtain global registrations for our product portfolio in accordance with our Regulatory Strategy and product roadmap.Compile and customize registration...
