Regulatory Affairs Specialist

6 giorni fa

LATINA, Italia Bsp Pharmaceuticals A tempo pieno

**Descrizione azienda**:
BSP Pharmaceuticals S.p.
A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry.
BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006.
Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production methods in a high containment plant.
We are one of the most important Contract Development and Manufacturing Organization (CDMOs) for anticancer drugs.
The fight against cancer is ours too.
**Posizione**:
We are currently looking for a _Regulatory Affairs Specialist _that will mainly ensure:
**Main Activities**:
- Support the monitoring of the site's regulatory compliance through the implementation, management and control of the necessary GMP documentation both internal and provided by clients and suppliers;
- Implement and manage regulatory document storage databases;
- Manage technical documentation related to adventitious agents (TSE, Viral Clearance, Allergens, Aflatoxins, GMOs, latex, gluten, conflict materials etc.
);
- Support clients in the registration and post-registration phases through the preparation of dossiers (also in eCTD format);
- Manage consular paperwork for international registrations, coordinating the various external entities (notary, public prosecutor's office, prefecture, consulates and consultants) to issue the appropriate legalized documentation;
- Support the management of the MIA maintenance practices for the medicines production, preparing the paperwork for variations, communications, authorization/registration for the import of active substances or updating the Site Master File;
- Process and manage the DMF for the active substances production for commercial use.
**Requisiti**:
**Main Requirements**:
***
- MA degree (CTF/Chemistry, Pharmacy..);
- 2/3 years of experience in similar roles in complex organizations;
- Knowledge of GMP;
- English working knowledge;
- Great can-do attitude.
**Altre informazioni**:
- At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential.
We respect the diversity, the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all._
- We are BSP._

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Latina, Italia BSP Pharmaceuticals A tempo pieno

    **Descrizione azienda**: BSP Pharmaceuticals S.p. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry. BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006. Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production...

  • Regulatory Affairs Consultant

    7 mesi fa

    Latina, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager

    1 settimana fa

    Cisterna di Latina, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è la società internazionale di Gi Group che si occupa di ricerca e selezione di middle e senior management specializzato.Facciamo parte di Gi Group, una delle principali realtà a livello internazionale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro. Per importante azienda cliente operante nel settore Food & Beverage ricerchiamo...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 giorni fa

    Cisterna di Latina, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Per importante azienda cliente operante nel settore Food & Beverage ricerchiamo un: **REGULALATORY...

  • Regulatory Compliance Specialist for Fine Chemicals Production

    7 giorni fa

    Latina, Lazio, Italia Angelini Pharma A tempo pieno

    Join Angelini Pharma in Latina, IT as a Regulatory Compliance Specialist to ensure seamless Quality Assurance processes. With a strong background in pharmaceutical production and excellent English skills, you will thrive in our dynamic environment.About the JobWe are seeking an experienced Quality Assurance Specialist to optimize our Fine Chemicals plant's...

  • Specialista di Garanzia della Qualità

    1 mese fa

    Latina, Lazio, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    L'azienda Gi Group S.p.A. è una multinazionale del lavoro italiana, specializzata nel valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla...

  • QA Specialist

    4 mesi fa

    Latina, Italia BSP Pharmaceuticals A tempo pieno

    **Descrizione azienda**: BSP Pharmaceuticals S.p.A. is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry. BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006. Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production...

  • Qa Specialist

    5 giorni fa

    LATINA, Italia Bsp Pharmaceuticals A tempo pieno

    **Descrizione azienda**:BSP Pharmaceuticals S.p.A. is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry.BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006.Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    LATINA, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo...

  • QA Compliance Specialist

    7 mesi fa

    Latina, Italia BSP Pharmaceuticals A tempo pieno

    **Descrizione azienda**: BSP Pharmaceuticals S.p. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry. BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006. Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    LATINA, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    LATINA, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo...

  • Quality Assurance Specialist

    4 mesi fa

    LATINA, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Latina, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo...

  • Qa Compliance Specialist

    1 settimana fa

    LATINA, Italia Bsp Pharmaceuticals A tempo pieno

    **Descrizione azienda**:BSP Pharmaceuticals S.p. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry.BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006.Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    LATINA, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo...

  • Quality Assurance Specialist: Garanzia della Qualità nel Settore Farmaceutico

    3 settimane fa

    Latina, Lazio, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Ci possiamo aspettare qualcosa di più?Gi Group S.P.A. è una multinazionale italiana del lavoro, che opera in più di 37 paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.La nostra specializzazione, HiRevo LifeScience, si concentra su mansioni legate alle attività di Regulatory, Sales & Marketing, Clinical Research, Operation dei settori...

  • Gi Group | Quality Assurance Specialist | latina

    1 mese fa

    latina, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: LATINASPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all...

  • Accounts Payable Specialist

    1 giorno fa

    LATINA, Italia Great Western Malting A tempo pieno

    United Malt is the fourth largest commercial maltster in the world, delivering high-quality malt to brewers and distillers across the globe.Our malt is blended into some of your favourite industry-leading beverages and local craft brews.Our family of brands include Bairds Malting, Barrett Burston Malting, Brewers Select, Canada Malting Company, Country Malt...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    LATINA, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo...