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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
NonStop Pharma è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda farmaceutica con sede a Roma.
Unisciti a una realtà in crescita e leader nel settore di riferimento, che investe ogni anno il 15% del proprio fatturato in Ricerca & Sviluppo .
Approfitta dell'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e innovativo, dove puoi contribuire al progresso e alla crescita aziendale.
Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC) per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali.
Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU.
Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica ( CTD- e-CTD ) per medicinali nuovi e/o già parte del listino.
Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e all'estero, in accordo con le strategie definite dalla Direzione.
Interfaccia con le Autorità competenti (AIFA, Ministero della Salute).
Supporto alla Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza, assicurando la conformità alle normative vigenti.
Monitoraggio della legislazione vigente su Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici.
Collaborazione con le funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica.
Requisiti: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
+ 2 anni di esperienza nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche.
Conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla regolamentazione del farmaco; Inglese fluente.
Residenza o disponibilita' ad un trasferimento su Roma.
E' previsto unnserimento in sostituzione maternità con previsione di contratto indeterminato.
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Lazio, Italia Steris Canada Corporation A tempo pienoJob Title: Regulatory Affairs Specialist Job Category: Regulatory AffairsDescription:At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.Position Summary We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Team based in...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Lazio, Italia Steris Canada Corporation A tempo pienoJob Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Category: Regulatory AffairsDescription:At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.Position SummaryWe are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Team based in...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Lazio, Italia Steris Canada Corporation A tempo pienoJob Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Category: Regulatory AffairsDescription:At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.Position SummaryWe are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Team based in...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Lazio, Italia Cantel Medical A tempo pienoAt STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.Position Summarywe are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Team based in Pomezia (Rome). The mission of the STERIS Regulatory Affairs function is to implement...
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Regulatory Affairs
3 mesi fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoImportante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di: - Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione...
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Regulatory Affairs Specialist- Life Cycle Management
4 settimane fa
Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoNonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento...
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Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienocol-wideJob Description:NonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.Responsabilità principali:* Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei...
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Regulatory Affairs
2 mesi fa
Lazio, Italia Hunters Group A tempo pienoHunters Group, per conto di un'azienda leader operante nel settore delle grandi opere infrastrutturali di edilizia civile ed industriale, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs da inserire nel dipartimento Procurement:Principali responsabilità:Redazione e stesura dei contratti, conferme d'ordine e atti aggiuntivi:Analisi e raccolta della...
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Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
Lazio, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pienoMeditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs, and market access.Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, the UK, and the United States, and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals.Since 2008, Meditrial delivers...
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Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoNonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento...
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Lazio, Italia Elanco A tempo pienoAt Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We're driven by our vision of 'Food and Companionship Enriching Life' and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose – to...
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Lazio, Italia Synergie Filiale Di Pomezia A tempo pienoDescrizione azienda Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro, sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e Medical Device una figura da inserire nella divisione Nutrition.REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CLERK ( zona Roma Eur )Posizione La risorsa assunta sarà inserita nell'Ufficio Affari Regolatori della...
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Employee Food Regulatory Affairs
1 settimana fa
Lazio, Italia Loacker Austria A tempo pienoEmployee Food Regulatory Affairs (w/m/d) In our International Food Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive and communicative employee, for a maternity cover, to help us meet our high standards and also to continuously improve.YOUR TASKSText creation for packaging and labelling in accordance with international...
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Yes Internship Program in Public
2 mesi fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoAzienda: Azienda multinazionale leader nel settore della grande distribuzione Descrizione: Yes Internship Program in Public & Regulatory Affairs Be part of a revolutionary change At Philip Morris International (PMI), we’ve chosen to do something incredible. We’re totally transforming our business and building our future on smoke-free products. With...
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Regulatory Affairs
1 mese fa
Lazio, Italia Synergie Italia A tempo pienoDESCRIZIONE AZIENDA Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro, sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e Medical Devise una figura da inserire nella divisione Nutrition di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CLERK (zona Roma Eur) POSIZIONE La risorsa assunta sarà inserita nell'Ufficio Affari Regolatori...
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Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoSynergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro, sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e Medical Devise una figura da inserire nella divisione Nutrition di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CLERK ( zona Roma Eur ) La risorsa assunta sarà inserita nell'Ufficio Affari Regolatori della Divisione Nutrition di...
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Lazio, Italia Synergie Filiale Di Pomezia A tempo pienoDescrizione azienda Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro, sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e Medical Devise una figura da inserire nella divisione Nutrition di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CLERK ( zona Roma Eur ) Posizione La risorsa assunta sarà inserita nell'Ufficio Affari Regolatori...
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Director, Regulatory Affairs, Cmc
3 settimane fa
Lazio, Italia Alnylam Pharmaceuticals Inc. A tempo pienoJob Description - Director, Regulatory Affairs, CMC - Combination Products (220858)Overview The Director, RA CMC Combination Products will work cross-functionally to lead development and implementation of global combination product/Medical Devices regulatory strategies across all applicable programs and lifecycle stages in accordance with program objectives....
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Public Affairs Manager
1 mese fa
Lazio, Italia Eng Con A tempo pienoWe are growing, grow with us! Are you eager to work in a dynamic company where new challenges and opportunities are part of your everyday life? Then, PharmaLex is your career choice! PharmaLex is part of Cencora – the leading service provider for the pharmaceutical, biotech, and medical device industries globally. PharmaLex is specialised in effectively...
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Public Affairs Sustainability Specialist
1 mese fa
Lazio, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pienoPublic Affairs Sustainability Specialist Date: 1 Aug 2024Department: Global Communication & External RelationsTeam: Mktg, Market Access, Bus. Excellence & Med. AffairJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Bruxelles, BEAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over...