Technical Regulatory Specialist

4 giorni fa

Bardi, Italia Hunters Group A tempo pieno

Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.- Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non, di classe I / IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici, in accordo al MDR 2017/745 e a tutte le regolamentazioni e norme di prodotto applicabili;- Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE;- Redigere relazioni tecniche, effettuare le registrazioni sul database del Ministero della Salute e in Eudamed;- Collaborare con team di progetto su questioni come requisiti di costruzione, etichettatura, regolamentazione pre-mercato e conformità alle norme di prodotto, eseguendo direttamente test pre-normativi;- Valutare i cambiamenti/modifiche di prodotto: documentare l'impatto regolatorio delle eventuali modifiche in accordo alle linee guida MDCG al regolamento dell'ente notificato e relativi cambiamenti nei paesi in cui il prodotto è autorizzato;- Valutare e gestire le modifiche su prodotti certificati verificandone l'impatto per l'iter di autorizzazione con l'ente notificato;- Supportare nella redazione e aggiornamento di documenti quali Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report;- Fornire supporto nella realizzazione e gestione del Piano di Post Market Surveillance e del Post Market Clinical Follow Up;- Audit e ispezioni: supportare PRRC per le ispezioni esterne ed interne, delle agenzie regolatorie e delle autorità competenti;- Gestire le non conformità rilevate dalle agenzie regolatorie e autorità competenti portando soluzioni al PRRC;- Eseguire i test di laboratorio per i requisiti di sicurezza e prestazione collaborando con il team tecnico.- Diploma o Laurea in materie scientifiche / tecniche (ad es. Biologia, CTF, elettrotecnica- elettronica, Ingegneria);- Pregressa esperienza di almeno 5 anni in un ruolo analogo per dispositivi medici attivi;- Ottima conoscenza Regolamento Europeo MDR 2017/745 e della Direttiva MDD 93/42/CEE;- Conoscenza delle normative di prodotto applicabili ai dispositivi medici e relativi test di laboratorio da eseguire in autonomia (EN60601-1; EN60601-1-11 ecc.);- Conoscenza ISO 13485 e ISO 9001;- Conoscenza elettrotecnica/elettronica;- Conoscenza requisiti regolatori FDA è considerato plus;- Ottima conoscenza della lingua inglese;- Completano il profilo l'attitudine al lavoro di squadra, la precisione e l'approccio orientato alle scadenze e alle soluzioni.Inserimento a Tempo Indeterminato

  • Technical Regulatory Specialist

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist. - Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non, di classe I /...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Bardi, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Descrizione Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.Principali responsabilità Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Antal International A tempo pieno

    Job Description Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è La Società: Società produttiva in ambito chimico farmaceutico RUOLO Regulatory Affairs Specialist Il candidato, rispondendo al Regulatory affair manager, si occuperà di: Preparazione, aggiornamento e revisione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist. Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Bardi, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist. Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi...

  • Cmc Regulatory Specialist

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Gi Group A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Gi Group A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Regulatory Affairs Specialist- Azienda Strutturata

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma, per importante cliente produttore di Medical devices e Farmaci, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a titolarita', vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento...

  • Regulatory Reporting Specialist

    5 giorni fa

    Bardi, Italia Risorse Spa A tempo pieno

    Risorse Professional , realtà specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di middle e top management, per prestigiosa SGR operativa nella gestione di Fondi chiusi, ricerca: Regulatory Reporting Specialist La figura ricercata sarà inserita all'interno dell'area Finance della SGR e si occuperà di gestire le attività di segnalazioni di vigilanza...

  • Regulatory Affair Specialist – Md

    2 mesi fa

    Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la...

  • Regulatory Affair Specialist – Md

    2 mesi fa

    Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la...

  • Regulatory Affair Specialist – Md

    4 settimane fa

    Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la...

  • Regulatory Affair Specialist – Md

    1 settimana fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days agoIl candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...

  • Regulatory Affair Specialist – Md

    1 settimana fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la...

  • Regulatory Affair Specialist – Md

    4 settimane fa

    Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la...

  • Regulatory Affair Specialist – Md

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days agoIl candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...

  • Technical Production Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower ricerca per un'importante azienda operante nella progettazione di soluzioni per le infrastrutture per il trasporto e la distribuzione di energia una figura da Technical Production Specialist La risorsa si dovr occupare delle seguenti attivit : Programmazione macchine CNC (Centri di lavoro) Gestione funzionale dei conduttori macchine per rispetto...