Cmc Regulatory Senior Specialist

7 giorni fa


Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

On behalf of our client - important pharmaceutical group - we are looking for a CMC Regulatory Senior Specialist Ensuring high quality contents for regulatory CMC documentation in line with applicable guidelines for new and approved Drug Products and/or Drug Substances of Company Group in Europe, USA and other countries.Key Responsibilities: Authoring of CMC sections (Drug Product and/or Drug Substance) of the registration dossier for new applications in CTD format  in line with the Global regulatory strategies and the most current regulatory guidelines Authoring and review of CMC sections to support variations Gap Analysis and/or Due Diligences of Quality Parts of Global Dossier(s) Ensure regulatory compliance of CMC sections of global products and drug substances throughout the product lifecycle Evaluation of regulatory impact of quality change controls Support to QA function during Health Authorities' inspections Support to QA and Virtual Plant for Third parties Qualification (CMO)  Publishing and/or creation of eCTD sequences related to CMC sections Permanent role, within company production site (Frosinone).



  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for a Regulatory Affairs Specialist The chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages for regulatory submissions, review and evaluate technical and scientific...


  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for a Regulatory Affairs Specialist The chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages for regulatory submissions, review and evaluate technical and scientific...


  • Lazio, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell'ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory...


  • Lazio, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell'ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory...


  • Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Basic Functions & Responsibility (may not be limited to) •Be responsible for the management of the authorized products through timely submission of variations, application renewals and supplemental marketing authorizations. •Carry...


  • Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per azienda operante nel settore farmaceutico ricerchiamo figure di QA REGULATORY ANALYST/SPECIALIST Le attivit principali previste dal ruolo sono: - Reperimento ed invio ai clienti della documentazione necessaria alla stesura dei dossier di registrazione per medicinali e dispositivi medici, - Supporto al cliente per la registrazione/lancio di medicinali in...


  • Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per azienda operante nel settore farmaceutico ricerchiamo figure di QA REGULATORY ANALYST/SPECIALIST Le attivit principali previste dal ruolo sono: - Reperimento ed invio ai clienti della documentazione necessaria alla stesura dei dossier di registrazione per medicinali e dispositivi medici, - Supporto al cliente per la registrazione/lancio di medicinali in...


  • Lazio, Italia Sagea Sr Centro Di Saggio S.R.L. A tempo pieno

    SAGEA Group is a private and independent Contract Research Organisation (CRO) providing research, product development and regulatory services to the agrochemical, biocide, biopesticide, biostimulant and seed industries.We are looking for a Biological Assessment Dossier (BAD) Specialist of plant protection products (PPPs) according to the EU Regulation...


  • Lazio, Italia Motion Recruitment Partners A tempo pieno

    Motion Recruitment Partners Senior Regulatory Project Manager New York , New York Apply Now Grow your career as a Senior Regulatory Project Manager with an innovative global bank in New York, NY. Contract role with strong possibility of extension. Will require working a hybrid schedule 3 days onsite per week.Join one of the world's most renowned global banks...


  • Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione:Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici.Principali responsabilità:redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi...


  • Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione:Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici.Principali responsabilità:redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi...


  • Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:IstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoAdecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for aRegulatory Affairs SpecialistThe chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consulente del Gruppo Confidenzialeivisione Permanent, per prestigiosa Confidenzialedel settore commercio global con ad Albaredo d'Adige VR, cerca un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST La risorsa verrà inserita in un contesto in forte crescita e sviluppo e avrà il compito di seguire la redazione e cura di dossier tecnici relativi ai nuovi prodotti, e nella...


  • Lazio, Italia Eli Lilly And Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di: - Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione...


  • Lazio, Italia Acea Energia Spa A tempo pieno

    Premi Tab per spostarti e passare al collegamento contenuto Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Società:  ACEA SPA Acea è una Multiutilities che ha come Mission quella di migliorare ogni giorno la vita dei cittadini offrendo servizi essenziali di alta qualità per la vita quotidiana delle persone – acqua, energia,...


  • Lazio, Italia Acea Energia Spa A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Acea Energia Spa A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Givaudan A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert:Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and creativity, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There's much to learn and many to learn from, with more than...


  • Lazio, Italia Medialogic Spa A tempo pieno

    SENIOR NETWORK SPECIALIST Roma, Area ITDescrizioneBenvenuto in Medialogic S.p.A.! System Integrator nella progettazione e realizzazione di soluzioni informatiche avanzate, sviluppiamo un'offerta integrata di servizi, consulenza e competenza tecnologica, oltre a prodotti software proprietari. La nostra Mission è quella di instaurare una salda relazione con i...