Quality Assurance Operations Specialist

2 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Work Schedule**

Other

**Environmental Conditions**

Office

Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione**
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l’archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

**Gestioni reclami**
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

**Supporto Audit**
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili
- Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un . SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre...

  • Quality Assurance Specialist | Monza

    3 settimane fa

    Monza, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...

  • Quality Assurance Specialist | Monza

    2 settimane fa

    Monza, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...

  • Quality Assurance Manager

    4 giorni fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Responsabilità primarie: La risorsa, sarà responsabile di definire e di implementare le politiche e i piani di miglioramento qualitativo coerenti con le priorità aziendali, assicurando che il sistema qualità dell'Azienda sia disegnato e funzioni correttamente, al fine di garantire gli obiettivi di conformità dei prodotti aziendali agli standard e il...

  • Quality Assurance Specialist Monza

    2 mesi fa

    Monza, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences Recruiting **Posizione**: **Biopharmed** è l’agenzia di **head hunting **progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo **Life Sciences**. **Posizione**: Ricerchiamo un **Quality Assurance Specialist** per importante realtà del settore chimico. **Principali responsabilità**: - Collaborare...

  • Quality Assurance Project Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Retribuzione 32.000,00 € Riferimento esterno QUALITYASSURANCEPROJECTSPECIALIST-1354-158 ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY ASSURANCE PROJECT...

  • Quality Assurance Project Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Retribuzione 32.000,00 € Riferimento esterno QUALITYASSURANCEPROJECTSPECIALIST-1354-158 ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY ASSURANCE PROJECT...

  • Quality Assurance Project Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ricerca per importante realt multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - 36 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche:...

  • Quality Assurance Project Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ricerca per importante realt multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - 36 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche:...

  • Quality Assurance Project Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ricerca per importante realt multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - 36 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche:...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa

    Monza, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Quality assurance - Azienda chimico farmaceutica **Azienda**: Azienda chimico farmaceutica situata in zona Monza La risorsa, riportando al QA Manager, si dovra' occupare di:Master batch record Controllo e rilascio di Batch record Deviazioni PQR Scrittura e training ad operatori su Procedure Audit interni Documentazione Logbook e...

  • Quality Assurance Project Specialist

    5 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Retribuzione 32.000,00 € Riferimento esterno QUALITYASSURANCEPROJECTSPECIALIST ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALISTLa figura...

  • quality assurance project specialist

    3 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALISTLa figura ricercata svolgerà le seguenti mansioni, sempre nel rispetto delle SOP (Procedure Operative Standard) e delle procedure aziendali:- supporto nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche...

  • Director, Quality Operations

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Director, Quality Operations

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Director, Quality Operations

    3 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the future of...

  • Quality Assurance Specialist

    5 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist - Monza Categoria: Industrial / ManufacturingLuogo di lavoro: Monza e Brianza e provinciaLa figura riportando al Q-HSE Manager sarà responsabile della qualità in ambito produzione ( seguendo tutti i passaggi del processo, dalle materie prime al prodotto finito ) e della gestione del sistema integrato della qualitàFormalizza,...

  • Stage Quality Assurance

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia spa, per importante multinazionale zona Monza operante nel settore farmaceutico, ricerca: **Stagisti per area Quality Assurance** Le risorse, inserite all'interno del team di Quality Assurance apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica; daranno supporto nella gestione e...

  • Stage Quality Assurance

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia spa, per importante multinazionale zona Monza operante nel settore farmaceutico, ricerca: **Stagisti per area Quality Assurance** Le risorse, inserite all'interno del team di Quality Assurance apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica; daranno supporto nella gestione e...