Quality Assurance Operations Specialist

8 ore fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Work Schedule**

Other

**Environmental Conditions**

Office

Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione**
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l’archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

**Gestioni reclami**
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

**Supporto Audit**
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili
- Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Cavotec A tempo pieno

    About CavotecCavotec is a leading cleantech company that designs and delivers connection and electrification solutions to enable the decarbonization of ports and industrial applications.Backed by more than 40 years of experience, our systems ensure safe, efficient and sustainable operations for a wide variety of customers and applications worldwide.Job...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Cavotec A tempo pieno

    Cavotec is a leading company that specializes in designing and delivering connection and electrification solutions for ports and industrial applications.With over 40 years of experience, we ensure safe, efficient, and sustainable operations worldwide.This role manages customer and internal claims, acting as the link between the Customer and Operations...

  • Quality Assurance Operations Specialist, Monza

    6 giorni fa

    Monza, Italia TN Italy A tempo pieno

    Monza, ItalyAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e...

  • Quality Assurance Operations Specialist, Monza

    2 giorni fa

    Monza, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Monza, ItalyAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeAt Thermo Fisher Scientific team, you'll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind.The work we do matters,...

  • Quality Assurance Operations Specialist, Monza

    1 settimana fa

    Monza and Brianza, Italia TN Italy A tempo pieno

    Monza, ItalyAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Cavotec A tempo pieno

    About CavotecCavotec is a leading provider of connection and electrification solutions, enabling the decarbonization of ports and industrial applications. With over 40 years of experience, our systems ensure safe, efficient, and sustainable operations worldwide.Key ResponsibilitiesMaintain quality standards by inspecting incoming materials, in-process...

  • Quality Assurance Deviation

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Assurance Deviation Project SpecialistJoin to apply for the Quality Assurance Deviation Project Specialist role at Thermo Fisher ScientificWork ScheduleEnvironmental ConditionsOfficeEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili...

  • Quality Assurance Deviation

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Assurance Deviation & Project Specialist Join to apply for the Quality Assurance Deviation & Project Specialist role at Thermo Fisher Scientific Work Schedule Environmental Conditions Office Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti...

  • Quality Assurance Deviation

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Assurance Deviation & Project SpecialistJoin to apply for the Quality Assurance Deviation & Project Specialist role at Thermo Fisher Scientific Work Schedule Environmental ConditionsOfficeEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili...

  • Quality Assurance and Improvement Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Cavotec A tempo pieno

    Unlock Your Potential in Clean TechCavotec, a pioneer in cleantech, seeks a highly motivated individual to manage customer and internal claims, fostering seamless collaboration between Customer and Operations departments while ensuring top-notch quality assurance.About the RoleThis exciting opportunity involves:Developing and implementing effective quality...

  • Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Cavotec A tempo pieno

    Cavotec is a leading cleantech company that specializes in designing and delivering connection and electrification solutions to enable the decarbonization of ports and industrial applications.Our team ensures safe, efficient, and sustainable operations for various customers and applications worldwide.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Provincia di Monza e della Brianza, Lombardia, Italia Sol spa A tempo pieno

    **Quality Assurance Specialist**: SOL Group è alla ricerca di un/una Corporate Quality Assurance Specialist che, inserito/a nell’Headquarter del Gruppo, si occuperà di: Gestire il sistema Qualità a livello Corporate (monitoraggio deviazioni e reclami, qualifiche fornitori Gruppo, audit interni, stesura documenti di sistema e quality agreement,...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    **Principali responsabilità****Quality Managment System - Sistema Gestione Qualità**Gestione e mantenimento del sistema di Qualità al fine di soddisfare i requisiti della norma ISO 9001 e secondo le procedure e indicazioni del Gruppo e del Sistema di Qualità Europeo.Sviluppo, aggiornamento e modifica di processi, procedure e istruzioni interne, per...

  • Quality Assurance Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    At Thermo Fisher Scientific, you will play a key role in ensuring the quality of our products and processes. As a Validation Process Expert, you will be responsible for managing Process and Cleaning Validation documentation and supervising on-floor operations. You will work closely with Client's technical and quality teams to develop a robust validation...