Quality Assurance Operations Specialist

4 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione**
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l’archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

**Gestioni reclami**
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

**Supporto Audit**
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili
- Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance Operations SpecialistCompany: Thermo Fisher ScientificLocation: Monza, ItalyJob Type: Full-timeIndustry: BiotechnologyAbout Us: Thermo Fisher Scientific is a world leader in serving science, with a commitment to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment,...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance Operations SpecialistCompany: Thermo Fisher ScientificLocation: Monza, ItalyJob Type: Full-timeIndustry: BiotechnologyAbout Us: Thermo Fisher Scientific is a world leader in serving science, with a commitment to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment,...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a world-class leader in serving science, we are dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions.Key...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a world-class leader in serving science, we are dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions.Key...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    *Work Schedule* Standard (Mon-Fri)*Environmental Conditions* Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office*Job Description* At Thermo Fisher Scientific team, you'll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca per multinazionale farmaceutica un quality assurance specialist.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento.Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: Monza In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeJob DescriptionAt Thermo Fisher Scientific team, you'll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we do...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Tn Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca per multinazionale farmaceutica un quality assurance specialist.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca per multinazionale farmaceutica un quality assurance specialist.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thales A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance SpecialistJob Summary:The Quality Assurance Specialist will play a crucial role in ensuring the quality of products and services at Thales. This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting audits, and ensuring compliance with industry standards and...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thales A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance SpecialistJob Summary:The Quality Assurance Specialist will play a crucial role in ensuring the quality of products and services at Thales. This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting audits, and ensuring compliance with industry standards and...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job DescriptionAdecco Italia is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in the pharmaceutical industry.Key Responsibilities:Batch Record Review: Conduct thorough reviews of GMP batches to ensure compliance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Quality Surveillance: Monitor production activities...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Other Environmental Conditions Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    *Work Schedule* Other*Environmental Conditions* Office*Job Description* Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    *Work Schedule* Other*Environmental Conditions* Office*Job Description* Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il...