Quality Assurance Operations Specialist

4 mesi fa

Monza, Italia Thermofisher Scientific A tempo pieno

Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.
Gestioni reclami Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.)
e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.
Supporto Audit Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.
Qualità Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.
#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance Operations SpecialistThermo Fisher Scientific is seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team. As a Quality Assurance Operations Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our products and services, and for implementing and maintaining quality management systems.Key...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALISTAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Addetto Controllo - Certificazione QualitàIstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALISTAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    Addetto Controllo - Certificazione QualitàIstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • [Partenza Immediata] QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST

    1 settimana fa

    Monza, Italia adecco A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realta multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supportera la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Revisione dei lotti GMP rilevanti e verifica della conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Sorveglianza delle attività...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of products and services in a pharmaceutical company.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance with procedures and...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia Spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of products and services in accordance with company standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Effettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificare la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA S.p.A. cerca un/a Quality Assurance Operations Specialist per un'importante realtà multinazionale nel settore chimico farmaceutico.Responsabilità:La risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli...