Quality Assurance Operations Specialist

3 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Work Schedule**

Other

**Environmental Conditions**

Office

Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e ti occuperai dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

Sarai inoltre il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione**
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l’archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

**Gestioni reclami**
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

**Supporto Audit**
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni e CAPA in un contesto produttivo farmaceutico
- La conoscenza della manifattura di farmaci iniettabili è preferibile
- Norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

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    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 07/01/2025 Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA...

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    4 settimane fa

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    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA ricerca per...

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    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

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    4 settimane fa

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    Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e BrianzaData pubblicazione: 13 novembre 2024Sigla riferimento: 1354-225Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaADECCO ITALIA SPA ricerca per...

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    2 mesi fa

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    2 mesi fa

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    Addetto Controllo - Certificazione QualitàIstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona...

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    4 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we...

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    16 ore fa

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    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeAt Thermo Fisher Scientific team, you'll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we do matters,...

  • Adecco Italia | QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST | monza

    2 settimane fa

    monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Adecco Italia | Quality Assurance Operations Specialist | Monza

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • ? Stipendio Competitivo: Quality Assurance Operationsspecialist

    2 mesi fa

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    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realta multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supportera la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • (Candidati In 3 Minuti) Quality Assurance Operationsspecialist

    3 settimane fa

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    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realta multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supportera la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    6 mesi fa

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    Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di...

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    5 mesi fa

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    Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di...

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    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento...