Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Lombardia - Confidenziale


  • Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    C1-C2 level in English required. Location: Bresso (MI); Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Orario di lavoro: Giornata Contratto: Tempo Indeterminato Luogo di lavoro: LODIMAW S.p.A. Divisione Search & Selection Senior Regulatory Affairs Specialist25/01 - Pavia...


  • Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIESSupport product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE: Life Science Our client, a global pharmaceutical company, is searching for a: Regulatory Affairs specialist Based in Milan The Regulatory Assistant works within the Market Access Department and is responsible to support the Pricing & Reimbursement & Regulatory Manager for the regulatory activities. The job-holder will...


  • Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    MansioneRandstad Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a: alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali. CompetenzeRequisiti necessari e indispensabili per ricoprire il ruolo: Esperienza mínima di 3 anni...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Contratto: indeterminatoLuogo di lavoro: vareseRandstad Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a: Esperienza mínima di 3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambitofarmaceutico;Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre due...


  • Lombardia, Italia MAW A tempo pieno

    MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Milano Seleziona per importante azienda specializzata nella formulazione e produzione di prodotti cosmetici con presenza su mercati internazionali 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTLa risorsa, inserita all'interno dell'ufficio Regulatory Affairs, riporta al R&D Director. Si occuperà di: Assicurare la...


  • Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist, Trezzano sul NaviglioTrezzano sul Naviglio, Italy Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari e dispositivi medici, un/una: La risorsa si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori...


  • Lombardia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pieno

    Orario di lavoro: GiornataContratto: Tempo IndeterminatoLuogo di lavoro: LODIMAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Milano Seleziona per importante azienda specializzata nella formulazione e produzione di prodotti cosmetici con presenza su mercati internazionali. 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST La risorsa, inserita all'interno...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sealed Air designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. We strive to foster a caring, high-performance growth culture that will deliver consistent,...


  • Lombardia, Italia Sealed Air A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert: Senior Regulatory Affairs Specialist (Temporary)Sealed Air designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. We...


  • Lombardia, Italia Sealed Air A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert: Senior Regulatory Affairs Specialist (Temporary)Sealed Air designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. We...


  • Lombardia, Italia DSb Recruitment Consultancy Ltd. A tempo pieno

    **This is a product focussed Regulatory role, not a Legal position** REGULATORY AFFAIRS MANAGER FOR ITALY Location: Assago (Metropolitan City of Milan) Working Pattern: Full time, Permanent, Hybrid - min 3 days in the office Languages: Native Italian and Business Fluent English Benefits: Highly competitive Salary + up to 15% Annual bonus + up to 20% 3-year...


  • Lombardia, Italia Sealed Air A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert: Senior Regulatory Affairs Specialist (Temporary)Sealed Air designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. We...


  • lombardia, Italia Sealed Air A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert: Senior Regulatory Affairs Specialist (Temporary) Sealed Air designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient....


  • lombardia, Italia Sealed Air A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert: Senior Regulatory Affairs Specialist (Temporary) Sealed Air designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient....


  • Lombardia, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Direct message the job poster from Uriach Italy. With more than 185 years of history and through business development in more than 70 countries, Uriach Italy is a leading company in the European nutraceutical market. Some of our iconic brands are Aquilea, Fisiocrem, Laborest, with a strong presence in major European markets. Today Uriach has more than 850...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT:
Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso:

- la verifica della conformit al dossier di registrazione del prodotto finito, sia per laspetto produttivo che di controllo;o il recepimento nella documentazione aziendale dei contenuti del dossier di registrazione, trasmessi ai reparti aziendali di competenza mediante lapplicazione della procedura di Change Control interni;o il recepimento degli input esterni in termini di normative (direttive, regolamenti, linee guida ICH, EMEA, FDA, norme GMP) e di policies corporate;o la raccolta della documentazione necessaria per le ispezioni ministeriali.COMPITI SPECIFICI/ATTIVIT PRIMARIE:
Compliance al Dossier di Registrazione Supportare il Responsabile Regulatory Affairs nellassicurare la compliance al dossier di registrazione al momento dellacquisizione di una nuova commessa e in seguito a modifiche approvate dalle Autorit Regolatorie e, nel caso in cui emergano delle non conformit, identificare le opportune azioni correttive.Compilazione del Dossier di Registrazione Supportare la registrazione di Patheon Monza come sito produttivo dei medicinali prodotti nelle Aree Sterili della divisione DPS, attraverso la fornitura di dati, documenti e informazioni necessari alla compilazione del dossier, la stesura e/o revisione del CTD Modulo 3.2.P Drug Product, la fornitura di consulenza relativa alle informazioni da includere nel dossier sulla base della valutazione di precedenti richieste (DeficiencyLetters) delle Autorit Regolatorie, nel rispetto delle normative (direttive, regolamenti, linee guida ICH, EMEA, FDA, norme GMP) e delle esigenze del cliente.Gestione documentazione Stesura della documentazione a supporto del mantenimento delle autorizzazioni alla produzione del sito presso le autorit regolatorie (incluse notifiche essenziali e non essenziali). Stesura della documentazione a supporto delle estensioni dellautorizzazione alla produzione del sito. Stesura della documentazione a supporto delle richieste di importazione dei principi attivi prodotti in Paesi extra EU.Archivio Supportare il Responsabile Regulatory Affairs nellallestimento, nella gestione e nel costante aggiornamento di archivi cartacei e di database elettronici per la catalogazione della documentazione di registrazione ricevuta dai clienti e della documentazione interna.Qualit Assicurare il rispetto degli standard di qualit aziendali, attraverso la verifica e la vigilanza sullapplicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle policy aziendali.Procedure Supportare il Responsabile Regulatory Affairs nellassicurare il continuo aggiornamento delle SOP di competenza, nel rispetto delle normative GMP.REQUISITI E QUALIFICHE:
Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, BiologiaAlmeno 3 anni di esperienza nel ruoloConoscenze tecniche e informatiche:
Conoscenze di base della struttura organizzativa di uno stabilimento farmaceuticoConoscenze di base di técnica farmaceutica e delle tecniche di analisiConoscenza di EU GMP, CFR, Linee Guida ICHLingue:
Inglese, tecnico scritto e parlatoTratti di personalit:
Attitudini analiticheDeterminazione al raggiungimento del risultatoFlessibilitEmpatia Capacit relazionali