Specialista Affari Regolatori con Inglese Settore
4 giorni fa
Per importante azienda cliente del settore farmaceutico e con sede a CAPUA (CE)
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI con ottimo inglese e provenienza dal settore farmaceutico
Attività
Gestione della documentazione necessaria ad ottenere / rinnovare / modificare l’Autorizzazione alla produzione, tramite il coordinamento delle attività necessarie alla preparazione del Site Master File ed alla presentazione dello stesso e di eventuali integrazioni alle Autorità regolatorie
Gestione, allestimento e valutazione dei dossier di registrazione, sia per i prodotti finiti che per le sostanze attive farmaceutiche ai fini del mantenimento del livello GMP richiesto, per le specialità proprie e Conto terzi
Raccolta ed elaborazione di dati ed informazioni in ottemperanza a richieste tecnico / regolatorie di autorità nazionali e sovranazionali
Valutazione dei cambiamenti di prodotti/controlli/processi, aventi impatto regolatorio e gestione della relativa documentazione regolatoria (change control); mantenimento dei rapporti con i clienti per la gestione delle variazioni regolatorie scaturite dal change control
Gestione degli aspetti commerciali aventi impatto regolatorio (concessioni di vendita, prezzi) per le specialità aziendali
Gestione delle problematiche legate all’informazione scientifica
Gestione della modifica, su input aziendale o ministeriale, ed approvazione del layout e dei testi degli impianti grafici delle specialità di titolarità aziendale
Partecipazione alla valutazione dei reclami e dei richiami definendo le attività per ottemperare alla normativa
Gestione, in qualità di Responsabile ed in collaborazione con la CRO delegata, della Farmacovigilanza per i prodotti aziendali
Supporto all’Assicurazione Qualità per gli aspetti di Tracciabilità del farmaco, in qualità di Responsabile della Comunicazione aziendale nei confronti dell’AIFA
Aggiornamento e training costante alle funzioni aziendali in merito alla normativa di settore
Redigere le procedure operative del settore di competenza nel rispetto delle GMP delle normative vigenti ed assicurare la loro corretta applicazione
Gestione del Budget affidato
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (chimica, biotecnologie, farmacia etc);
Almeno 5 anni di esperienza nella funzione specifica maturata nel settore farmaceutico con espresso riferimento ad industrie produttrici di farmaci (e non di devices)
Perfetta conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Capacità gestionali e relazionali, affidabilità, flessibilità, spirito di iniziativa, sicurezza nei propri mezzi
Inquadramento
Tempo indeterminato
RAL compresa fra 35.000 e 38.000 Euro + ticket restaurant da 7 Euro al giorno
CCNL Chimico Farmaceutico (14 mensilità)
Livello B1
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
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Capua, Italia Gigroup A tempo pienoPer importante azienda cliente del settore farmaceutico e con sede a CAPUA (CE)SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI con ottimo inglese e provenienza dal settore farmaceuticoAttivitàGestione della documentazione necessaria ad ottenere / rinnovare / modificare l'Autorizzazione alla produzione, tramite il coordinamento delle attività necessarie alla preparazione del...
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Quality Regulatory Compliance
1 settimana fa
Capua, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pienoOpenjobmetis Spa Agenzia Per il Lavoro ricerca e seleziona, per Azienda cliente del settore chimico farmaceutico, la figura di Quality Regulatory Compliance **Posizione**: La figura in questione deve possedere caratteristiche tali da garantire supporto specialistico nella Produzione per conto terzi e Compliance regolatoria (Prodotto e Site) su mercati...
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Quality Regulatory Compliance
6 giorni fa
Capua, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pienoOpenjobmetis Spa Agenzia Per il Lavoro ricerca e seleziona, per Azienda cliente del settore chimico farmaceutico, la figura di Quality Regulatory Compliance**Posizione**:La figura in questione deve possedere caratteristiche tali da garantire supporto specialistico nella Produzione per conto terzi e Compliance regolatoria (Prodotto e Site) su mercati...
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Validation Specialist capua
2 mesi fa
Capua, Italia Techniconsult Group A tempo pieno**_Il Gruppo Techniconsult_**_ è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti _**_durante l'intero ciclo di vita di un progetto_**_: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione degli impianti._ - Con oltre _**_35 anni di esperienza_**_...
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Validation Specialist Capua
3 settimane fa
Capua, Italia Techniconsult Group A tempo pieno**_Il Gruppo Techniconsult_**_ è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti _**_durante l'intero ciclo di vita di un progetto_**_: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione degli impianti._- Con oltre _**_35 anni di esperienza_**_...
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Caporeparto Pharma
7 mesi fa
Capua, Italia S&You A tempo pieno**S&you** brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per un’azienda nostra cliente nel settore chimico farmaceutico **Posizione**: CAPOREPARTO PHARMA La risorsa si occuperà di: - Supervisione del processo produttivo del proprio reparto - Gestione e coordinamento...
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Caporeparto Pharma
1 settimana fa
Capua, Italia S&You A tempo pieno**S&you** brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per un'azienda nostra cliente nel settore chimico farmaceutico**Posizione**:CAPOREPARTO PHARMALa risorsa si occuperà di:- Supervisione del processo produttivo del proprio reparto- Gestione e coordinamento del team di...
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Specialista Utilities
1 settimana fa
Capua, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pienoOpenjobmetis Spa Agenzia Per il Lavoro ricerca e seleziona, per Azienda cliente del settore chimico farmaceutico, la figura di Specialista Utilities. **Posizione**: Principali compiti: - Assicurare la corretta gestione ed il corretto funzionamento delle utilities - Effettuare i controlli periodici interni, disponendo per il tempestivo ripristino di...
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Specialista Utilities
6 giorni fa
Capua, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pienoOpenjobmetis Spa Agenzia Per il Lavoro ricerca e seleziona, per Azienda cliente del settore chimico farmaceutico, la figura di Specialista Utilities.**Posizione**:Principali compiti:- Assicurare la corretta gestione ed il corretto funzionamento delle utilities- Effettuare i controlli periodici interni, disponendo per il tempestivo ripristino di eventuali...
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Planner
4 mesi fa
Capua, Italia Techniconsult Firenze SRL A tempo pienoIl Gruppo Techniconsult è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti durante l'intero ciclo di vita di un progetto: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione degli impianti. Con oltre 35 anni di esperienza nel settore Life Science,...
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Specialist- Call Center Manager
1 settimana fa
Santa Maria Capua Vetere, Italia SAGRES SRL A tempo pienoSagres, società leader nel settore della consulenza aziendale e nella gestione dei Crediti commerciali, finanziari e bancari e dei servizi di Call Center, cerca: **Specialist-Call Center Manager** Le attività da svolgersi sono le seguenti: - Coordinare le attività dei diversi team del call center. - Stabilire i macro obiettivi giornalieri, settimanali e...
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Specialista in Automazione Farmaceutica
4 settimane fa
Capua, Campania, Italia Gi Group S.P.A A tempo pienoDescrizione del Lavoro\Ti recherchiamo un Conduttore Impianti Automatizzati _Farmaceutico per lavorare presso una importante azienda cliente del settore farmaceutico.I compiti principali saranno:\Gestire l'intero ciclo produttivo della macchina, verificando anche il corretto funzionamento;\Lavorare su macchine automatiche e semi-automatiche, seguendone...
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Santa Maria Capua Vetere, Italia SAGRES SRL A tempo pienoSagres, società leader nel settore della consulenza aziendale e nella gestione dei Crediti commerciali, finanziari e bancari e dei servizi di Contact Center, cerca un/una: **Specialist/ Project Leader - Contact Center Manager** Le attività da svolgersi sono le seguenti: - Coordinare le attività dei diversi team del contact center. - Stabilire i macro...
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Specialista in Montaggio Aeronautico
6 giorni fa
Capua, Campania, Italia Dailywork A tempo pienoDescrizione del Lavoro:Daily Work, agenzia per il lavoro, è un partner delle aziende clienti e un punto di riferimento per i lavoratori che vogliono orientarsi in un mondo del lavoro in continua evoluzione. Cerchiamo per una nota azienda operante nel settore aeronautico:STRUTTURISTI AERONAUTICICerchiamo una risorsa che possa svolgere le seguenti attività:-...
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Santa Maria Capua Vetere, Italia Mathesis s.r.l. A tempo pienoMathesis-srl agenzia di politiche attive per il lavoro accreditata dalla regione Campania, ricerca n.1 consulente del lavoro/specialista payroll per il corso di formazione "Esperto nella gestione e sviluppo delle risorse umane". Requisiti: - Laurea in economia o giurisprudenza; - Almeno tre anni di esperienza nel settore della consulenza del...
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Operatore Customer Care Lingua Inglese
7 mesi fa
Santa Maria Capua Vetere, Italia SAGRES SRL A tempo pienoSagres, società leader nel settore della consulenza aziendale e nella gestione dei Crediti commerciali, finanziari e bancari e dei servizi di Customer care, cerca un **Operatore Customer Care Lingua Inglese** per la gestione delle richieste di assistenza, fornendo la migliore soluzione e contribuendo alla customer satisfaction. È previsto un percorso...
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Santa Maria Capua Vetere, Italia SAGRES SRL A tempo pienoSagres, società leader nel settore della consulenza aziendale e nella gestione dei Crediti commerciali, finanziari e bancari e dei servizi di Customer care, cerca un **Operatore Customer Experience Lingua Inglese.** La risorsa si occuperà di condurre interviste telefoniche circa l'esperienza e la soddisfazione del cliente. È previsto un percorso...
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Capua, Italia Dailywork A tempo pienoDaily Work, Agenzia per il Lavoro, è partner per le aziende clienti e punto di riferimento per i lavoratori che vogliono orientarsi all’interno di un mondo del lavoro in continuo cambiamento. Ricerchiamo per nota azienda aereonautica: **INGEGNERE DI PRODUZIONE - PROGETTISTA DI ATTREZZATURE** La risorsa inserita dovrà occuparsi della produzione...
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Ingengere Di Produzione-Tecnologo Aereonautico
2 settimane fa
Capua, Italia Dailywork A tempo pienoDaily Work, Agenzia per il Lavoro, è partner per le aziende clienti e punto di riferimento per i lavoratori che vogliono orientarsi all'interno di un mondo del lavoro in continuo cambiamento.Ricerchiamo per nota azienda aereonautica:**INGEGNERE DI PRODUZIONE - PROGETTISTA DI ATTREZZATURE**La risorsa inserita dovrà occuparsi della produzione aeronautica e...
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Export Area Consultant
7 mesi fa
Capua, Italia SMART JOB S.P.A. A tempo pienoSmart Job Spa, Agenzia per il Lavoro, per importante azienda operante nel settore dei fissaggi strutturali, è alla ricerca di 1 EXPORTA AREA CONSULTANT. La risorsa si occuperà di: - Gestione clienti nei paesi esteri di competenza - Ricerca potenziali clienti nei paesi esteri di competenza - Organizzazione viaggi e visita clienti e potenziali clienti -...