Manager Regulatory Affairs

6 mesi fa

Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF.24.010)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**.
- fornire una leadership normativa a sostegno dello sviluppo e della registrazione presso le autorità sanitarie internazionali (UE ed extra-UE) e della manutenzione dei prodotti di competenza;
- sviluppare e implementare strategie normative per raggiungere gli obiettivi di sviluppo e l'approvazione del prodotto e per supportare i progetti di gestione del ciclo di vita dei prodotti di competenza;
- assicurare che tutte le attività strategiche e tattiche siano condotte in conformità con le normative applicabili dalle autorità sanitarie locali e internazionali, lavorando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con i team di progetto;
- assicurare una comunicazione chiara e tempestiva delle attività e dei progressi del progetto;
- supervisionare la pianificazione e il coordinamento delle regulatory submissions;
- gestire e supervisionare la preparazione e l'archiviazione delle proposte normative a supporto delle nuove attività di registrazione e di life-cycle management;
- autorizzare la presentazione di eCTD e gestisce i controlli sulle modifiche normative in collaborazione con partner interni ed esterni;
- assicurare la corretta formattazione, la completezza e la conformità ai requisiti normativi applicabili;
- attività gestionali di progetto;
- assicurare una tempestiva e appropriata gestione normativa delle modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
- ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione

**Modalità di lavoro**: formula mista Ufficio - Smart Working

  • Global Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting aGlobal Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The resource...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence , is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    6 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.064)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Junior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department,The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    4 settimane fa

    Firenze, Provincia di Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    1 mese fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Associate

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated  Regulatory Affairs Associate , within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or...

  • Regulatory Affairs Team Leader

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Team Leader**: - (JSB.SRF.23.087) _da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK.24.009) _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.** - pianificazione e supporto...

  • Regulatory Affairs Specialist_Categoria Protetta Art. 1 L. 68/99

    7 giorni fa

    Firenze, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure qualificate appartenenti alle categorie protette trasversali a qualsiasi profilo e settore merceologico.Il nostro cliente è un'importante realtà di servizi operante nel settore farmaceutico e ci ha incaricato di ricercare la figura...

  • Regional Quality and Regulatory Affairs Director

    6 mesi fa

    Firenze, Italia bioMérieux sa A tempo pieno

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 44 countries and serve 160 countries with the support of a large...

  • Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99

    7 giorni fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99 Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure...

  • Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99

    7 giorni fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99 Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99

    6 giorni fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99 - Firenze Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99

    6 giorni fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99 - Firenze Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate

    1 mese fa

    Firenze, Italia Manpower Division Mpp Cat. Prot. A tempo pieno

    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art.1 L 68/99).La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove...