Regional Quality and Regulatory Affairs Director

2 settimane fa

Firenze, Italia bioMérieux sa A tempo pieno

A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 44 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.

Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

We are looking for a Quality and Regulatory Affairs Director EME who will evolve within the quality department and will report to the Senior VP of postmarket quality within a team of 12 co-workers.

**What will be your responsibilities within bioMérieux?**
- Be responsible for the management of Quality and Regulatory team in EME (7 clusters with a total of 23 subsidiaries = around 30 people - 8 direct reports)
- Be accountable for Regional Quality objectives, lead programs at clusters & subsidiaries levels for developing, implementing and continually improving systems to ensure customer requirements are implemented into company processes and services provided
- Execute Quality, Regulatory, Vigilance and HSE strategies; ensure adherence to policies and drive implementation of the regulatory processes as planned at Project/Program level. You will be the point of contact for the local Competent Authorities for the management of FCA-FSCA, Incident decisions and reporting
- Ensure an efficient Quality Management System is established in compliance with Corporate and external requirements (e.g. applicable standards and regulations, Distributors management).
- Be responsible of Regulatory Affairs in the subsidiaries, in coordination with Global RA

**Who are you?**
- Master’s degree in Science or Engineering, pharmacist or physician
- More than 7 years of experience in the field of IVDs/MDs in an European environment
- Knowledge of quality (IVDR, MDSAP, ISO 13485 / ISO9001 and/or local regulations if appropriate), vigilance and regulatory requirements, guidance documents and processes (local/regional)
- High leadership and communication skills, agility and ability to work in a matrix organization both independently and in a team environment
- Ability to work with local regulatory agencies** **(ANSM, MHRA, HPRA )
- Experience in participation in the management of regulatory audits (i.e. ISO 9001, 13485, FDA, etc.)

Mobility: Travel as needed (external meetings with the local and corporate teams, trainings)

  • Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Firenze, Italia CBS LAVORO A tempo pieno

    CBS Lavoro S.p.a. - employment agency - is searching for a **Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistant** for a client company. **Tasks**: - You support the QA Department in managing the Quality Management System and the RA Department in maintaining regulatory compliance for quality, safety and environment - You maintain and update QMS...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager. Requisiti richiesti: - Laurea in CTF, Farmacia o Biologia. - Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.064)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Junior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Sesto Fiorentino, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.011)_ da inserire nel nostro team di consulenti in area **Regulatory Affairs** per una delle nostre sedi di **Sesto Fiorentino** o **Parma**. **almeno 1 anno **nel ruolo e **si...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant** - JSB.FRK.23.004_) da inserire nel nostro team di consulenti in area regolatoria. **discipline scientifiche** ed un’esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di **almeno 3 anni **maturata...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 mese fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant (JSB.PPL.24.015) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant (JSB.PPL.24.015) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Regulatory Affairs Team Leader

    5 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Team Leader**: - (JSB.SRF.23.087) _da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Regulatory Affairs Consultant

    7 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK.24.009) _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.** - pianificazione e supporto...

  • Manager Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF.24.010)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. - fornire una leadership...

  • Quality Assurance

    2 mesi fa

    Firenze, Italia S&You A tempo pieno

    S&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per importante azienda multinazionale nel settore farmaceutico un/una: **QUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALIST - **APPARTENENZA ALLE CATEGORIE PROTETTE - L.68/99 **Posizione**: La risorsa, riportando al Responsabile,...