Quality and Regulatory Affairs Specialist

4 settimane fa


Brescia, Italia Antal International A tempo pieno

**La Società**
- Azienda leader nella produzione di dispositivi medici

**Il Ruolo**
- Stiamo ricercando un:
**Quality and Regulatory Affairs Specialist**
- La persona si occuperà di:

- Partecipare al mantenimento del SGQ (ISO 13485 e 9001), incluso il controllo dei documenti.
- Contribuire alla definizione della strategia degli Affari Regolatori.
- Predisporre, in collaborazione con altre funzioni, la Documentazione Tecnica come previsto dal EU MDR (UE) 2017/745.
- Predisporre, in collaborazione con altre funzioni, la Documentazione come previsto dalla regolamentazione FDA (es. PMA, 510(k)) per registrazione in USA.
- Contribuire alla gestione dei rapporti con gli organismi notificati e le agenzie di regolamentazione.
- Contribuire alla gestione di cambiamenti significativi con gli organismi notificati e le agenzie di regolamentazione.
- Partecipare all'analisi, alla segnalazione e alle tendenze dei reclami e della vigilanza secondo EUMDR (EUR-LEX 2017/745)
- Esecuzione della sorveglianza post-commercializzazione secondo l'EUMDR (EUR-LEX 2017/745)
- Lavoro sulla qualificazione dei fornitori e dei componenti.
- Collaborare con altri dipartimenti nella definizione e validazione dei metodi di test.
- Partecipare alla gestione delle non conformità e CAPA.
- Esecuzione di audit interni ed esterni.

**LA PERSONA**
- Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica o Clinica, CTF, Farmacia, ecc.)
- Un Master in ambito Regolatorio sarà considerato un plus
- Esperienza di 5 anni in analoga mansione in contesto Medicale.
- Buona conoscenza lingua inglese.
- Buona conoscenza delle ISO e del EU/MDR 2017

**LUOGO DI LAVORO: Provincia di Brescia



  • Brescia, Lombardia, Italia Antal International A tempo pieno

    **La Società**- Azienda leader nella produzione di dispositivi medici**Il Ruolo**- Stiamo ricercando un:**Quality and Regulatory Affairs Specialist**- La persona si occuperà di:- Partecipare al mantenimento del SGQ (ISO 13485 e 9001), incluso il controllo dei documenti.- Contribuire alla definizione della strategia degli Affari Regolatori.- Predisporre, in...


  • Brescia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist. Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...


  • Brescia, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A. A tempo pieno

    Guber Banca sta cercando una persona a diretto riporto della Responsabile Corporate & General Affairs che avrà un ruolo a supporto del coordinamento tra la struttura e gli Organi Sociali, occupandosi di tutte le attività propedeutiche e conseguenti alle sedute, quali: Supporto operativo alle attività del Consiglio di Amministrazione; Coordinamento,...


  • Brescia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Per importante gruppo multinazionale in ambito automazione, che progetta e costruisce macchine ad alto contenuto tecnologico per diversi settori industriali a livello globale cerchiamo un Process Quality Specialist. Il nostro Process Quality Specialist: - esegue attività di ispezione secondo le procedure del Sistema Qualità; supporta il Plant Manager...


  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Per importante gruppo multinazionale in ambito automazione, che progetta e costruisce macchine ad alto contenuto tecnologico per diversi settori industriali a livello globale cerchiamo un Process Quality Specialist.Il nostro Process Quality Specialist:- esegue attività di ispezione secondo le procedure del Sistema Qualità; supporta il Plant Manager nella...


  • Brescia, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A. A tempo pieno

    Guber Banca sta cercando una persona a diretto riporto della Responsabile Corporate & General Affairs che avrà un ruolo fondamentale a supporto del coordinamento tra la struttura e gli Organi Sociali, occupandosi di tutte le attività propedeutiche e conseguenti alle sedute, quali: Supporto operativo alle attività del Consiglio di Amministrazione;...


  • Brescia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Azienda multinazionale settore automotive Descrizione: Per prestigiosa azienda del settore automotive ricerchiamo **Process and Quality Management Specialist** - INGEGNERE DI PROCESSO - da inserire nella funzione Manufacturing e che si occuperà di gestione e miglioramento continuo del prodotto/processo attuale: - razionalizza progressivamente il...


  • Brescia, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda:Azienda multinazionale settore automotiveDescrizione:Per prestigiosa azienda del settore automotive ricerchiamo**Process and Quality Management Specialist** - INGEGNERE DI PROCESSO - da inserire nella funzione Manufacturing e che si occuperà di gestione e miglioramento continuo del prodotto/processo attuale:- razionalizza progressivamente il ciclo...


  • Brescia, Italia Guber Banca A tempo pieno

    Guber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l’autorizzazione dalla Banca Centrale Europea. Il nostro approccio al mercato e la nostra...


  • Brescia, Italia Starlabor A tempo pieno

    Per prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...


  • Brescia, Italia Starlabor A tempo pieno

    Per prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...


  • Brescia, Lombardia, Italia Starlabor A tempo pieno

    Per prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...


  • Brescia, Italia Guber Banca A tempo pieno

    Guber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l’autorizzazione dalla Banca Centrale Europea. Il nostro approccio al mercato e la nostra...


  • Brescia, Lombardia, Italia Guber Banca A tempo pieno

    Guber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l'autorizzazione dalla Banca Centrale Europea.Il nostro approccio al mercato e la nostra...

  • Online Content Specialist

    3 settimane fa


    Brescia, Italia HAYS A tempo pieno

    Online content specialist, e-commerce, design, luxury, Adobe Illustrator, CMS, Photoshop, Lombardia **La tua nuova azienda** Our client is a major player, market leader in the high-end Design and Furniture sector. It manufactures and distributes its products through both direct and indirect channels, nationally and internationally, online and offline. A...

  • Sustainability Specialist

    2 settimane fa


    Brescia, Italia Reverse SpA A tempo pieno

    **Contract type**: Permanent Workplace: Brescia BS, Italia, Smartworking 5 gg/mese Our client is a leading steel mill Group based in Brescia. On their behalf, we are opening the selection process for a **SUSTAINABILITY SPECIALIST** **Location**: Brescia - smartworking 5gg/month **The Role**: As a Sustainability Specialist, you will play a crucial role...


  • Brescia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste - Laurea in area scientifica/técnica, di preferenza chimica, agroalimentare - Ottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito). - Buona conoscenza e...


  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...


  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...


  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...