Quality and Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
**La Società**
- Azienda leader nella produzione di dispositivi medici
**Il Ruolo**
- Stiamo ricercando un:
**Quality and Regulatory Affairs Specialist**
- La persona si occuperà di:
- Partecipare al mantenimento del SGQ (ISO 13485 e 9001), incluso il controllo dei documenti.
- Contribuire alla definizione della strategia degli Affari Regolatori.
- Predisporre, in collaborazione con altre funzioni, la Documentazione Tecnica come previsto dal EU MDR (UE) 2017/745.
- Predisporre, in collaborazione con altre funzioni, la Documentazione come previsto dalla regolamentazione FDA (es. PMA, 510(k)) per registrazione in USA.
- Contribuire alla gestione dei rapporti con gli organismi notificati e le agenzie di regolamentazione.
- Contribuire alla gestione di cambiamenti significativi con gli organismi notificati e le agenzie di regolamentazione.
- Partecipare all'analisi, alla segnalazione e alle tendenze dei reclami e della vigilanza secondo EUMDR (EUR-LEX 2017/745)
- Esecuzione della sorveglianza post-commercializzazione secondo l'EUMDR (EUR-LEX 2017/745)
- Lavoro sulla qualificazione dei fornitori e dei componenti.
- Collaborare con altri dipartimenti nella definizione e validazione dei metodi di test.
- Partecipare alla gestione delle non conformità e CAPA.
- Esecuzione di audit interni ed esterni.
**LA PERSONA**
- Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica o Clinica, CTF, Farmacia, ecc.)
- Un Master in ambito Regolatorio sarà considerato un plus
- Esperienza di 5 anni in analoga mansione in contesto Medicale.
- Buona conoscenza lingua inglese.
- Buona conoscenza delle ISO e del EU/MDR 2017
**LUOGO DI LAVORO: Provincia di Brescia
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Quality and Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia Antal International A tempo pieno**La Società**- Azienda leader nella produzione di dispositivi medici**Il Ruolo**- Stiamo ricercando un:**Quality and Regulatory Affairs Specialist**- La persona si occuperà di:- Partecipare al mantenimento del SGQ (ISO 13485 e 9001), incluso il controllo dei documenti.- Contribuire alla definizione della strategia degli Affari Regolatori.- Predisporre, in...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Brescia, Italia Hunters Group A tempo pienoPer azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist. Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...
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Corporate Affairs Specialist
4 giorni fa
Brescia, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A. A tempo pienoGuber Banca sta cercando una persona a diretto riporto della Responsabile Corporate & General Affairs che avrà un ruolo a supporto del coordinamento tra la struttura e gli Organi Sociali, occupandosi di tutte le attività propedeutiche e conseguenti alle sedute, quali: Supporto operativo alle attività del Consiglio di Amministrazione; Coordinamento,...
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Process Quality Specialist
3 settimane fa
Brescia, Italia GSXecutive A tempo pienoPer importante gruppo multinazionale in ambito automazione, che progetta e costruisce macchine ad alto contenuto tecnologico per diversi settori industriali a livello globale cerchiamo un Process Quality Specialist. Il nostro Process Quality Specialist: - esegue attività di ispezione secondo le procedure del Sistema Qualità; supporta il Plant Manager...
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Process Quality Specialist
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pienoPer importante gruppo multinazionale in ambito automazione, che progetta e costruisce macchine ad alto contenuto tecnologico per diversi settori industriali a livello globale cerchiamo un Process Quality Specialist.Il nostro Process Quality Specialist:- esegue attività di ispezione secondo le procedure del Sistema Qualità; supporta il Plant Manager nella...
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Corporate & General Affairs Specialist
4 giorni fa
Brescia, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A. A tempo pienoGuber Banca sta cercando una persona a diretto riporto della Responsabile Corporate & General Affairs che avrà un ruolo fondamentale a supporto del coordinamento tra la struttura e gli Organi Sociali, occupandosi di tutte le attività propedeutiche e conseguenti alle sedute, quali: Supporto operativo alle attività del Consiglio di Amministrazione;...
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Process & Quality Management Specialist
3 settimane fa
Brescia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoAzienda: Azienda multinazionale settore automotive Descrizione: Per prestigiosa azienda del settore automotive ricerchiamo **Process and Quality Management Specialist** - INGEGNERE DI PROCESSO - da inserire nella funzione Manufacturing e che si occuperà di gestione e miglioramento continuo del prodotto/processo attuale: - razionalizza progressivamente il...
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Process & Quality Management Specialist
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoAzienda:Azienda multinazionale settore automotiveDescrizione:Per prestigiosa azienda del settore automotive ricerchiamo**Process and Quality Management Specialist** - INGEGNERE DI PROCESSO - da inserire nella funzione Manufacturing e che si occuperà di gestione e miglioramento continuo del prodotto/processo attuale:- razionalizza progressivamente il ciclo...
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Corporate Affairs Specialist
3 settimane fa
Brescia, Italia Guber Banca A tempo pienoGuber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l’autorizzazione dalla Banca Centrale Europea. Il nostro approccio al mercato e la nostra...
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Specialista Gestione Sistema Qualità
2 mesi fa
Brescia, Italia Starlabor A tempo pienoPer prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...
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Specialista Gestione Sistema Qualità
4 settimane fa
Brescia, Italia Starlabor A tempo pienoPer prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...
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Specialista Gestione Sistema Qualità
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia Starlabor A tempo pienoPer prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...
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Corporate & General Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia Guber Banca A tempo pienoGuber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l’autorizzazione dalla Banca Centrale Europea. Il nostro approccio al mercato e la nostra...
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Corporate & General Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia Guber Banca A tempo pienoGuber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l'autorizzazione dalla Banca Centrale Europea.Il nostro approccio al mercato e la nostra...
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Online Content Specialist
3 settimane fa
Brescia, Italia HAYS A tempo pienoOnline content specialist, e-commerce, design, luxury, Adobe Illustrator, CMS, Photoshop, Lombardia **La tua nuova azienda** Our client is a major player, market leader in the high-end Design and Furniture sector. It manufactures and distributes its products through both direct and indirect channels, nationally and internationally, online and offline. A...
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Sustainability Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia Reverse SpA A tempo pieno**Contract type**: Permanent Workplace: Brescia BS, Italia, Smartworking 5 gg/mese Our client is a leading steel mill Group based in Brescia. On their behalf, we are opening the selection process for a **SUSTAINABILITY SPECIALIST** **Location**: Brescia - smartworking 5gg/month **The Role**: As a Sustainability Specialist, you will play a crucial role...
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Regulatory Affairs Settore Alimentare
3 settimane fa
Brescia, Italia GSXecutive A tempo pienoImportante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste - Laurea in area scientifica/técnica, di preferenza chimica, agroalimentare - Ottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito). - Buona conoscenza e...
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Regulatory Affairs BRESCIA ALIMENTARE
1 mese fa
Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pienoImportante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...
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Regulatory Affairs BRESCIA ALIMENTARE
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pienoImportante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...
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Regulatory Affairs BRESCIA ALIMENTARE
4 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pienoImportante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...