Qualification & Validation Specialit

4 settimane fa


Latina, Italia SHC spa A tempo pieno

Oggi Lavoropiù conta più di 90 sedi, tra filiali e divisioni specializzate, distribuite in 7 regioni italiane - Emilia-Romagna, Lazio, Lombardia, Piemonte, Puglia, Toscana e Veneto - ed è presente all’estero - Regno Unito, Spagna, Brasile e Hong Kong - con il marchio Pyou.

L’esperienza accumulata negli anni dai nostri 550 professionisti ci ha permesso di diventare una realtà solida e affermata nell’ambito della consulenza HR alle imprese.

**Posizione**:
Lavoropiu, filale di Pomezia, ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un qualification and validation specialist / Validazione
- qualificazione - farmaceuticoAssicurare, attraverso il coordinamento del gruppo assegnato, la gestione delle attività dell’area Ingegneria e Qualifiche relative a Audit, Change Control, strategie di Qualifica, SOP, Risk Assessment, engineering guidelines, rivalutazioni periodiche, archivio.

**Attività principali**:

- Subject Matter Expert e Fronter per tutta l’area di Ingegneria e Qualifiche durante audit regolatori e clienti, organizzazione delle attività di preparazione e risoluzione delle eventuali osservazioni emerse.
- Partecipare alla definizione delle strategie di qualifica di macchine/impianti.
- Referente per l’area nelle attività di valutazione e gestione dei Change Control, nella definizione delle attività e della relativa strategia di implementazione e qualifica.
- Responsabile della definizione e del monitoraggio delle CAPA scaturite da Audit, Change Control e Deviazioni e delle relative tempistiche.
- Assicurare l’emissione e il continuo aggiornamento delle Engineering guidelines dei principali impianti ad impatto GMP e delle procedure operative di reparto.
- Assicurare l’emissione delle rivalutazioni periodiche degli equipment/impianti per certificarne lo stato della qualifica.
- Assicurare la predisposizione della documentazione di reparto necessaria alle funzioni aziendali.
- Assicurare la gestione e il mantenimento dell’Archivio documentale degli equipment/impianti di stabilimento.

**Requisiti**:

- Laura in CTF, Biotecnologie o affini con esperienza in ambito Qualità ovviamente ambiente Pharma
- Conoscenza inglese parlato e scritto
- Esperienza Una risorsa con 4/5 anni di esperienza,
- Inquadramento in base all’esperienza, possibile inquadramento C2 / C1

**Altre informazioni**:
**Luogo di lavoro** : Latina



  • Latina, Italia VTU A tempo pieno

    Qualification Engineer for Pharmaceutical Plants (m/f/d) Mögliche Arbeitsorte Latina Lazio Umfang Full-time As an experienced Qualification Engineer, you are responsible for the commissioning and qualification of pharmaceutical plants, as well as for their design. You will be in charge of the technical and organizational execution of...


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  • Province of Latina, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Job Description We are looking for a Validation Specialist to join the Quality Validation team based in Cisterna di Latina (LT). Stevanato Group is an Italian but multinational manufacturing company. We develop and produce drug containment solutions in glass and plastics. The main production process is the the processing of the glass tube by...


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  • LATINA, Italia Cagents A tempo pieno

    We are now seeking a CQV Engineer to join our growing operations in Italy. The CQV Engineer develops the documentation to support Commissioning, Qualifications, and Validation. These people are responsible for protocol writing and execution, field verification, and development of summary reports at the client site. The role of a CQV Engineer in CAI is to:...

  • Cqv Engineer In Latina

    4 settimane fa


    LATINA, Italia Cagents A tempo pieno

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  • QA Associate

    3 settimane fa


    Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza. Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area...

  • Technician Qc

    4 giorni fa


    Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonché nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale, Largo Consumo. Janssen...