Validation Specialist

2 mesi fa

Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

**Responsabilità**:

- Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;
- Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;
- Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
- Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità e identificandone l’ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
- Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate.

**Mansioni**:

- Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;
- Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;
- Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (implica disponibilità a trasferte worldwide);
- In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
- Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando ed adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (implica disponibilità a trasferte worldwide).


**Studi - Corsi di Formazione**:

- Scuola media superiore di indirizzo tecnico elettrico o scientifico oppure laurea di indirizzo tecnico/scientifico

**Competenze Tecniche**:

- Conoscenza ottima del pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams);
- Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
- Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);
- Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell’utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura;
- Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
- Preferita conoscenza delle Good Documentation Practices.

**Competenze Relazionali**:

- Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
- Capacità di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro;
- Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
- Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti;
- Capacità di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti;
- Attenzione ai dettagli e capacità di risolvere problemi in modo proattivo;
- Capacità di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico

**Competenze linguistiche**:

- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

**Esperienza**:

- Preferita esperienza pregressa nell’ambito della validazione di prodotto.

  • Validation Specialist

    2 mesi fa

    Castel Bolognese, Italia ATS Automation A tempo pieno

    Responsabilità:Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...

  • Validation Specialist

    2 mesi fa

    Castel Bolognese, Italia COMECER A tempo pieno

    Responsabilità: Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e...

  • Validation Specialist

    2 mesi fa

    Castel Bolognese, Italia COMECER A tempo pieno

    Responsabilità: Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e...

  • Validation Specialist

    2 mesi fa

    Castel Bolognese, Italia ATS Automation Tooling Systems Inc. A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; - Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto - Compila la punch list durante il collaudo; - Riporta al coordinatore l’avanzamento e le...

  • Validation Specialist

    1 giorno fa

    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...

  • Validation Specialist

    2 giorni fa

    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; - Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto - Compila la punch list durante il collaudo; - Riporta al coordinatore l’avanzamento e le...

  • Validation Specialist

    2 giorni fa

    Castel Bolognese, Italia COMECER A tempo pieno

    Responsabilità: Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e...

  • Validation Specialist

    3 giorni fa

    Castel Bolognese, Italia COMECER A tempo pieno

    Responsabilità: Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e...

  • Validation Specialist

    2 giorni fa

    Castel Bolognese, Italia ATS Automation A tempo pieno

    Responsabilità:Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...

  • Quality Project Leader

    2 mesi fa

    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer. - Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di...

  • Quality Project Leader

    3 giorni fa

    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer. - Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di...

  • Hmi Concept Specialist

    2 mesi fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Research & Development**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate...

  • Electrical Package Specialist

    1 giorno fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **R&D**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important moments of...

  • Customer's Vehicle Configuration Specialist

    1 mese fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Marketing & Sales**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important...

  • Quality Assurance

    2 giorni fa

    Castel Maggiore, Italia Menarini Silicon Biosystems A tempo pieno

    Location: Castel Maggiore, Bologna, Italy (Hybrid) **CONTEXT** He/she report to the Quality Assurance and Regulatory Manager and collaborate in order to ensure that the devices are developed and released on the market meet current regulatory requirements. Work with R&D, QC, manufacturing and other departments in order to assure that the products meet...

  • Hmi Project Leader

    2 mesi fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Research & Development**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate...

  • Adas Technical Project Leader

    4 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Department**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important moments...

  • Adas Technical Project Leader

    3 giorni fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Department**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important moments...

  • Adas Technical Project Leader

    1 giorno fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Research & Development**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate...