Regulatory Affairs Specialist

2 mesi fa

Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

**Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)**

At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.

As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in Italy, you will play a pivotal role in channelling our scientific capabilities to make a positive impact on changing patients’ lives.

Our scientific research is absolutely forefront in Oncology, Respiratory, CardioRenal Metabolic diseases and one of the most promising in the whole industry. You will be among inspiring industry leaders who will keep you engaged and empower you to be the best. We seek out opportunities to do dynamic and significant work which means we won't just follow the same course of action time and again if we can see potential in a different way of building life changing medicines.

As **Regulatory Affairs Specialist** you will collaborate to achieve and maintain regulatory authorisations for the new and existing products pertinent to AstraZeneca Therapeutic Areas of focus, in compliance with local legislation and MC Code/SOPs, as well as guarantee the maintenance and compliance to GRP and local SOPs.

If you’re inspired by the possibilities of science to make a difference and ready to discover what you can do - join us.

**MAIN DUTIES AND RESPONSIBILITIES**

The role broadly includes the following key components:

- Supporting all activities related to the registration and maintenance of products in compliance with all local and global codes, standards and procedures
- Assisting with regulatory file compilation and submissions, regulatory approval and maintenance procedures including maintenance of regulatory databases
- Following up the variations approval process implementing the regulatory activities established by the law and by AstraZeneca
- Maintaining regulatory/technical archive of product and tracking of submission/achievements being able to satisfy the requirements of any audit or inspection
- Reviewing of promotional materials, from a regulatory point of view, in order to guarantee the compliance with local legislation and MC Code/SOPs
- Manage all activities and Account relationship according with Company Values, Code of Conduct, Guidelines/Internal procedures and Italian legislation

**ESSENTIAL REQUIREMENTS**
- Scientific Degree
- Preferable 1 or 2 years of professional experience in Regulatory Affairs field within a pharmaceutical company or health care authority
- Good knowledge of National and EU pharmaceutical legislation
- Knowledge of the local and HQ SOP and Codes
- Knowledge of informatics system and programs
- Excellent communication and teamwork skills
- Precision and accuracy
- Flexibility
- Fluent in Italian and English

**DESIDERABLE REQUIREMENTS**
- Futher qualification/Master in Regulatory field

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...

  • Regulatory Affairs Specialist- Maternity Leave

    1 mese fa

    Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    **Job Overview**: - Post Date - January 30, 2024 - Number - WEBIT-2024-000004 - Job Function - QA&RA - Location - Milano - Country - Italy **About the Position**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support registrations,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia MAW SpA A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia MAW Spa A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...

  • Regulatory Affairs Analyst/specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Axpo Italia SpA A tempo pieno

    Axpo è guidata da un unico scopo: consentire un futuro sostenibile attraverso soluzioni energetiche innovative. Axpo è il più grande produttore di energia rinnovabile della Svizzera e un leader internazionale nel commercio di energia e nella commercializzazione di energia solare ed eolica. Axpo unisce l'esperienza e la competenza di oltre 5.000...

  • Regulatory Affairs and Quality Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs and Quality Specialist Location**: Alexion Pharma Italy Milan Reports To: Director Regulatory Affairs and Quality ItalyDate: June 1st 2023 This is what you will do: The RAQ Specialist will work under the responsibility of the RAQ Director Italy. They will provide support to the local regulatory and quality activities managed by the RAQ...

  • Stage/tirocinio - Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo. Le persone rappresentano...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Azienda chmica per edilizia Descrizione: Hai conseguito una laurea ad indirizzo chimico e hai una buona conoscenza della lingua inglese? Abbiamo ciò che fa per te: La filiale Manpower di Peschiera Borromeo è alla ricerca di un profilo pressione di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, per importante cliente sito ad Opera. La risorsa sarà inserita...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Italgas A tempo pieno

    **Gruppo Italgas**: Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta integrata...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda in ambito Medical Devices Opportunità in ambito regulatory Il nostro clienteAzienda operante nel settore medicale in provincia di Milano ricerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire per ampliamento del team.Ruolo Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di...

  • Regulatory Affairs Cmc

    1 mese fa

    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Azienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Italgas Spa A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Milano, IT Gruppo ItalgasSiamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside,...

  • Regulatory Affairs Officer

    1 mese fa

    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...

  • Regulatory And Corporate Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milano, Italia Hamilton Court Fx A tempo pieno

    About us Hamilton Court FX is a boutique founded in 2011 in London and is now positioned among the fastest-growing companies in the sector. It has been ranked in The Sunday Times Virgin Atlantic Fast Track 100 as one of Britain's private companies with the fastest-growing sales. In 2020, motivated by a strong local growth in the United Kingdom, it took the...

  • Regulatory and Corporate Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Milano, Italia Hamilton Court FX A tempo pieno

    **About us**: Hamilton Court FX is a boutique founded in 2011 in London and is now positioned among the fastest-growing companies in the sector. It has been ranked in The Sunday Times Virgin Atlantic Fast Track 100 as one of Britain’s private companies with the fastest-growing sales. In 2020, motivated by a strong local growth in the United Kingdom, it...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Haleon A tempo pieno

    Hello. We’re Haleon. A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we’re improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands - including Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin, and Centrum - through a unique combination of deep...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di riferimento.Creare e mantenere documenti necessari per dimostrare la conformità alle normative dei dispositivi medici.Scrivere, analizzare ed editare documenti tecnici per supportare le presentazioni regolatorie specifiche per ciascun...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Italgas SpA A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Milano, IT Gruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside,...

  • Regulatory Affairs Europe

    1 mese fa

    Milano, Italia Adecco Italia SpA A tempo pieno

    For an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Life Science, Divisione Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per multinazionale italiana leader nel settore della hair beauty professionale destinata agli acconciatori, un/una Regulatory Affairs Specialist La risorsa, riporta direttamente al Responsabile Affari Regolatori e collabora in maniera sinergica con il Back Office Commerciale Estero....